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EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2024 veröffentlicht
Details können dem Protokoll des HMPC auf der Webseite der EMA entnommen werden. Sobald die in dem Protokoll genannten Dokumente auf der EMA-Webseite publiziert sind, wird Pharma Deutschland weiter be
03.02.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung zum 15. März 2025
Der GKV-Spitzenverband hat am 27. Januar 2024 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus den Festbetragsgruppen Levitiracetam (Gruppe 2) und Metronidazol (Gru
03.02.2025 Meldung PD
Verordnung zur Umsetzung des Datenzugangs beim FDZ veröffentlicht
Wie im Pharma Deutschland aktuell 123/2024 vom 12. November 2024 berichtet, beinhaltet die Forschungsdatenzentrum-Gesundheit-Verordnung (FDZGesV) Vorgaben des Datentransparenzverfahrens und des Datenf
03.02.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
03.02.2025 Meldung PD
EU-HTA: Bewerbungsverfahren für die Einreichung des Antrags auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen eingeleitet
Die Europäische Kommission hat heute die erste Bewerbungsfrist für die Einreichung von Anträgen auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSCs) gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewe
03.02.2025 Meldung PD
G-BA beauftragt IQWiG bezüglich Methodik zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
Mit Beschluss vom 28. Januar 2025 hat der Gemeinsame Bundesauschuss (G-BA) das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit einer wissenschaftlichen Ausarbeitung zur Me
03.02.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Einführung in das Arzneimittelrecht QI 2025"
Das Arzneimittelrecht ist nicht zuletzt wegen der häufigen Novellierungen komplizierter und unübersichtlicher geworden. Gerade für neue Mitarbeitende der pharmazeutischen Unternehmen ist es notwendig,
03.02.2025 Meldung PD
EMA: Update der Hinweise zum Status von Irisch als offizielle Sprache innerhalb der EU
Wie zuletzt im BAH um Vier 233/2021 vom 30. November 2021 und BAH um Vier 70/2022 vom 8. April 2022 berichtet, ist die Ausnahmeregelung in Bezug auf die Verwendung der Irischen Sprache zum Jahresende
03.02.2025 Meldung PD
Schlussanträge des Generalanwalts zu Kennzeichnung eines Arzneitees aus Pflanzen ökologischer/biologischer Produktion
Hintergrund dieses Vorabentscheidungsersuchens des Oberlandesgerichts (OLG) Düsseldorf war die Kennzeichnung einiger Arzneitees auf der äußeren Hülle u.a. mit dem offiziellen Logo der Union nach Anhan
31.01.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Aufruf zur Einreichung von Stellungnahmen zum geplanten EU-Critical Medicines Act
Die Initiative befasst sich mit Schwachstellen in der Lieferkette für kritische Arzneimittel und der Verringerung der Abhängigkeit Europas, mit dem Ziel, die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln zu
31.01.2025 Meldung PD
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