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Anl3_Auszug_MVV-RL-Biomarker-Gesamt_2025-03-27.pdf
Stand: 27.03.2025 Aktuelle Richtlinienänderung (MVV-RL) Anlage I 30. Biomarkerbasierte Tests beim primären Mammakarzinom. A. Gegenstand der Empfehlung und Qualitätssicherung § 1 Beschreib
28.03.2025 Datei PD
Anl4_Formular-Abgabe-SN-Biomarker.docx
Stellungnahme über eine Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung zu ‚Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären
28.03.2025 Datei PD
Anl2_TG-Biomarker_2025-03-27.pdf
Stand: 27.03.2025 Tragende Gründe zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versor- gung: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidun
28.03.2025 Datei PD
Anl1_BE_Biomarker-gesamt-2025-03-27.pdf
Stand: 27.03.2025 Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV- RL): Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung
28.03.2025 Datei PD
MPO-Anschreiben-Biomarker-2025-03-27.pdf
1 Stellungnahmerecht gemäß § 92 Absatz 7d Satz 1 Halbsatz 2 SGB V der maßgeblichen Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller hier: Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Ver
28.03.2025 Datei PD
BfArM: Kommentierungsverfahren zu Bereitstellung der amtlichen deutschen Fassung der ATC/DDD-Klassifikation als FHIR-Packages
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in seinen Newsletter Kodiersysteme aktuell über die Überführung der amtliche deutsche ATC/DDD Klassifikation in Zusammenarbei
28.03.2025 Meldung PD
2025.03.27_Trend_Report_document_draft_final_clean_version_07.02.2025.docx
Manufacturer Trend Report Document Guidance on additional information to be provided together with the MTR Introduction As outlined in Article 88 of the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (
28.03.2025 Datei PD
2025.03.27_MTR_QA__draft_final_clean_version_for_PMSV_agreement_06.02.2025.docx
Medical Devices Me3dical Device Coordination Group DocumentM MDCG 2025 MDCG 2025-X Questions and Answers on Trend Reporting as outlined in the Regulation (EU
28.03.2025 Datei PD
2025.03.27_MTR_HELPEXT_29.01.2025.xlsx
Sheet1 Help Text Mandatory properties (applicable only when EUDAMED Vigilance module becomes fully functional) Comments Section Combined initial & final Initial Follow Up Final 1. Administr
28.03.2025 Datei PD
2025.03.27_Draft_final_MTR_form_for_PMSV_agreement_06.02.2025.pdf
Manufacturer’s Trend Report Form (MTR) Reporting Template Version 1.0 European Union Medical Devices Vigilance System Section 1: Administrative information 1.1 Corresponding national c
28.03.2025 Datei PD
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