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Infoveranstaltung zum NIS-2-Umsetzungsgesetz
Das Bundeskabinett hat am 30. Juli 2025 den Regierungsentwurf des Gesetzes zur Umsetzung der NIS-2-Richtlinie und zur Regelung wesentlicher Grundzüge des Informationssicherheitsmanagements in der Bundesverwaltung verabschiedet, durch den die Richtlinie (EU) 2022/2555 über Maßnahmen für ein hohes…
04.09.2025 Veranstaltung
Kopie_von__Beitritt_Apo_08_2025_Versand_250902.xlsx
04.09.2025 Datei PD
IVDR: aktualisiertes Team NB-Positionspapier zur Einreichung der Technischen Dokumentation

Das Team NB hat den bereits im Februar 2023 veröffentlichten „Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/746“ überarbeitet und die zweite Version am 3. September 2025 veröffentlicht.

04.09.2025 Meldung PD
Team-NB-PositionPaper-BPG-IVDR-V2-20250903.pdf
04.09.2025 Datei PD
Drei Vorschläge zur Identifizierung neuer besonders besorgniserregender Stoffe (SVHCs)

Die slowenische Behörde hat die Einstufung von Hexan und die schwedische Behörde die Einstufung von Bisphenol F und 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(Trifluoromethyl)ethylidene]Diphenol als SVHC-Stoffe vorgeschlagen. Eine Kommentierung ist bis zum 16. Oktober 2025 möglich.

04.09.2025 Meldung PD
diGItal-Pilotprojekt: EU-Kommission unterstützt das Teilprojekt „Krankenhauspilot“

Mit Schreiben vom 27. August 2025 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) mitgeteilt, dass die EU-Kommission das Teilprojekt „Krankenhauspilot“ im Rahmen des diGItal-Pilotprojektes offiziell unterstützt. 

04.09.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_170_2025.pdf
03.09.2025 Datei PD
71. Mitgliederversammlung: Anmeldung und organisatorische Hinweise

Am 25. und 26. November 2025 findet die jährliche Mitgliederversammlung in Präsenz in Berlin statt.

04.09.2025 Meldung PD
mp_eu-gmp-chap1_draft-guidelines_en.pdf
03.09.2025 Datei PD
Stakeholder_Comments_-Chapter1_EMA_PICs.xlsx
03.09.2025 Datei PD
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