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Wie läuft´s eigentlich mit EU-HTA?
Für neuartige Therapien (ATMP) und onkologische Arzneimittel müssen seit dem 12. Januar 2025 gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) vom 11. Januar
10.11.2025 Meldung PD
FAH-Seminar: „MDR: Überarbeitung erforderlich!“ am 9. Dezember 2025
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über vier Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente e
10.11.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: BMG veröffentlicht Standardvertragsklauselverordnung in englischer Sprache
Das BMG weist darauf hin, dass diese Übersetzung ( Übersetzung StandVKlV ) ausschließlich der Verständlichkeit für nicht deutschsprachige Empfänger dient. Im Zweifel ist die deutsche Fassung maßgeblic
10.11.2025 Meldung PD
Entwurf einer Leitlinie zum Bewertungsbericht der technischen Dokumentation und PSUR-Bewertung in Eudamed
Ziel der Leitlinie ist es, die Praktiken der Benannten Stellen zu harmonisieren. Sie beschreibt die erwarteten Mindestangaben, die in den Bewertungsberichten der technischen Dokumentation („Technical
10.11.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_147_2024.pdf
Ausgabe 147/2024 16. Dezember 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der AM-RL in der Anl
16.12.2024 Datei PD
KW_50_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 50/2024 16. Dezember 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Monitoring EudraVigila
16.12.2024 Datei PD
KW_50_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 50 / 2024 – 1 Stand 16.12.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakoviglanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
16.12.2024 Datei PD
20241210_Stellungnahme_UEberpruefung_Preismoratorium_Herstellerabschlag.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
16.12.2024 Datei
1.0_Anschreiben_Anlage_VII.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
16.12.2024 Datei PD
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