Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-13 rev.1
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MDCG 2019-13 Rev.1
Guidance on sampling of MDR Class IIa /
Class IIb and
17.12.2024
Datei
PD
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
10.11.2025
Meldung
PD
Bereits am 16. Oktober 2025 hatte der G-BA die Ermittlung der Medizinproduktehersteller auf seiner Webseite bekanntgemacht und fordert in seinem Schreiben erneut um Meldung der von der Methode betroff
10.11.2025
Meldung
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-3 Rev.21
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MDCG 2023-3 Rev. 21
Questions and Answers on vigilance terms
and concepts as outlin
17.12.2024
Datei
PD
Request for evidence on well-established technologies
as referred to in Article 52(4), second sub-paragraph, and Article 61(6)(b) MDR
Article 52(4), second sub-paragraph, and Article 61(6)(b) of th
17.12.2024
Datei
PD
Stellungnahme zur Änderung KFE-RL: Einführung der Lungenkrebsfrüherkennung mittels Niedrigdosis-Computertomographie bei Rauchern
Bitte klicken Sie hier und geben dann den Namen der stellungnehmenden
17.12.2024
Datei
PD
Stand: 12.12.2024 für SN-Verfahren
Intern
Tragende Gründe
zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie (KFE-
RL):
Einführung
17.12.2024
Datei
PD
BE zur „Ergänzung der KFE-RL bzgl. der Lungenkrebsfrüherkennung“
Stand 12.12.2024 für SN-Verfahren
1
Beschlussentwurf
des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung
der Krebsfrüherke
17.12.2024
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
17.12.2024
Datei
PD
