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Liste der länderspezifischen nationalen Anforderungen für klinische Prüfungen und Leistungsstudien
Die Anforderungen für klinische Prüfungen basieren auf der Medizinprodukteverordnung (MDR), es gibt aber darüber hinaus nationale Anforderungen für klinische Prüfungen, welche variieren können. Zu den
22.04.2026 Beitrag PD
Green Claims nach Umsetzung der EmpCo-RL
Die neuen Vorschriften im Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG) durch die Umsetzung der EmpCo-RL 2024/825 treten am 27. September 2026 in Kraft. Sie verschärfen die Anforderungen an Umweltaussa
21.04.2026 Veranstaltung
Amtsblatt der Europäischen Union 2026/805
RICHTLINIE (EU) 2026/805 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 30. März 2026 zur Änderung der Richtlinie 2000/60/EG zur Schaffung eines Ordnungsrahmens für Maßnahmen der Gemeinschaft im Ber
21.04.2026 Datei PD
Pharma Deutschland Akademie: Digitale Gesundheitsversorgung: Was gibt es bereits? Was wird kommen?
Die Digitalisierung ist integraler Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung und wird schrittweise ausgebaut. Dabei ist diese Transformation durch ein zunehmend komplexes europäisches Regelwerk g
21.04.2026 Veranstaltung
EU-Amtsblatt: Wasserrahmenrichtlinie und Richtlinie über Umweltqualitätsnormen veröffentlicht
Die Richtlinien wurden am 30. März förmlich angenommen und werden 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung, also voraussichtlich am 10. Mai 2026, in Kraft treten. Die Mitgliedstaaten müssen die Richtlinie
21.04.2026 Beitrag PD
EMA Webinare zu den aktuellen IT-Projekten
Am 13. April 2026 fand das zweite SPOR and XEVMPD status update webinar (Q2 2026) statt. Auf der Veranstaltungsseite sind bislang die Ergebnisse der Veranstaltung in Form der gezeigten Präsentationen
21.04.2026 Beitrag PD
Ergebnisse der Fokusgruppe zur Vorhersage von Einreichungen liegen vor
Die Fokusgruppe, welche auch vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie 2022 gebildet wurde, besteht aus Vertretern von Behörden (EMA, CMDh, CHMP, PRAC, CAT) und der Industrie (EFPIA, EUCOPE, EuropaBio
21.04.2026 Beitrag PD
Anforderungen an benannte Stellen: Ausschuss befürwortet Durchführungsrechtsakt
Nach der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Medizinprodukte der Europäischen Kommission und nach Abschluss der Übersetzungen wird der Durchführungsrechtsakt von der Europäischen Kommission of
21.04.2026 Beitrag PD
20260420_PM_Spargesetz_RefEntwurf_StellungnahmePD.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
20.04.2026 Datei
Pharma_Deutschland_Stellungnahme_GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
20.04.2026 Datei
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