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Corrigendum zum Annex 15 Concept Paper des EU-GMP-Leitfadens
Die EMA hat ein Corrigendum zum Concept Paper für die Überarbeitung von Annex 15 („Qualification and Validation“) veröffentlicht. Inhaltlich ergeben sich keine Änderungen. Angepasst wurde lediglich de
16.07.2026 Beitrag PD
Pharma zählt zu den Top-3 Arbeitgeberbranchen
Eine aktuelle Civey-Umfrage im Auftrag von Pharma Deutschland zeigt: 75,5 Prozent der Befragten sehen die Pharma-Branche als attraktiven Arbeitgeber. Besonders hoch ist die Zustimmung in der Altersgru
16.07.2026 Beitrag
EMA/HMPC: Entwurf des “Reflection paper on particulars for safety signals for (traditional) herbal medicinal products” veröffentlicht
Der Entwurf beschreibt, welche Besonderheiten bei der Erkennung und Bewertung von Sicherheitssignalen für (traditionelle) pflanzliche Arzneimittel zusätzlich zu den bestehenden GVP-Vorgaben zu berücks
16.07.2026 Beitrag PD
Konsolidierte ICH E6(R3)-Leitlinie zu Good Clinical Practice veröffentlicht
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die konsolidierte Fassung der ICH E6(R3)-Leitlinie für Good Clinical Practice veröffentlicht. Das Dokument vereint erstmals die bereits geltenden übergeo
16.07.2026 Beitrag PD
Dashboard Version 3.5 zur Verfügbarkeit von Medizinprodukten
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) eine „Studie zur Unterst
16.07.2026 Beitrag PD
Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Der GKV-Spitzenverband hat am 6. Juli 2026 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung von Festbeträgen für einzelne Fertigarzneimittel aus den Festbetragsgruppen Makrolide, neuere (Gruppe
15.07.2026 Beitrag PD
Ärzte in Berlin und Brandenburg: Reform hat negative Folgen
«Die Folgen dieses Gesetzes werden auch für Sie im Alltag spürbar sein», warnte die Kassenärztliche Vereinigung (KV) Berlin in einem offenen Brief an die Berliner. Vielen Ärztinnen und Ärzten, Psychot
15.07.2026 Beitrag
Gut eine halbe Million Kinder in Europa ohne Impfschutz
Die WHO-Europaregion geht weit über die EU hinaus. Dazu gehören 53 Länder, darunter auch etwa die Türkei, Turkmenistan und Israel. Gut die Hälfte der gar nicht geimpften Kinder lebt in vier Ländern: K
15.07.2026 Beitrag
KI-HUB: KI im GDP- und GMP-Bereich sicher einsetzen: Pharma Deutschland stellt neuen Leitfaden vor
Mit der zunehmenden Bedeutung Künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld rücken auch regulatorische und qualitätsbezogene Anforderungen stärker in den Fokus. Besonders in GDP- und GMP-regulier
15.07.2026 Beitrag
Abstimmung über das Ergebnis der Verhandlungen zum „Chemikalien Omnibus“
Der „Chemikalien Omnibus“ ist ein zentraler Vorschlag zur Vereinfachung des EU-Chemikalienrechts (Düngemittel; Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP); Kosmetika), indem er
15.07.2026 Beitrag PD
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