Vor der abschließenden Entscheidung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über die Richtlinien nach den §§ 135, 137c und 137e SGB V zu Methoden, deren technische Anwendung maßgeblich auf dem Einsat
16.12.2025
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Die neue Verordnung möchte sicherstellen, dass Notfallprodukte, die durch Patente und ähnliche Mechanismen zum Schutz geistigen Eigentums geschützt sind, den EU-Ländern während Krisen sofort zur Verfü
16.12.2025
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Für die Wirkstoffe Natalizumab wurde die Entscheidungsempfehlung des BfArM wird dahingehend geändert, dass dem Antrag nicht stattgegeben werden kann und die Empfehlung ausgesprochen wird, einen neuen
16.12.2025
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Wie trägt die deutsche Pharmaindustrie durch Exporte zur Stabilität der Wirtschaft und zur globalen Gesundheitsversorgung bei? Dorothee Brakmann: Mit einem Exportvolumen von über 60 Milliarden Euro sp
16.12.2025
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Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 9. Dezember 2025 beschlossen, mehrere Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Of
16.12.2025
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Betroffene Stoffe: Ethyl-4-phenylacetoacetat (IUPAC: Ethyl-3-oxo-4-phenylbutanoat) CAS: 718-08-1 Methyl-4-phenylacetoacetat (IUPAC: Methyl-3-oxo-4-phenyl-butanoat) CAS: 37779-49-0 Beide gelten als Vor
16.12.2025
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Folgende Themen wurden u.a. gemäß der auf der Webseite der EMA veröffentlichten Agenda und Charts diskutiert: Lieferengpässe: Die EMA plant, den Bericht der Pilotphase von Shortage Monitoring Plan (SM
16.12.2025
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Welche Impfungen empfehlen Sie auf jeden Fall, um gut über den Winter zu kommen? Dorothee Brakmann: Besonders wichtig ist die Grippeschutzimpfung. Sie wird vor allem für Menschen ab 60 Jahren und Pers
16.12.2025
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Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
16.12.2025
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Dieses Dokument enthält Leitlinien für Hersteller, Expertengremien und benannte Stellen zu Verfahren und regulatorischen Aspekten, die für die Qualifizierung, Bewertung und Zertifizierung von sogenann
16.12.2025
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