Das BfArM hat Fragen und Antworten zur Registrierung in der europäischen Datenbank EUDAMED sowie zu dem anstehenden Übergang vom Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) zu
02.04.2026
Beitrag
PD
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Se
02.04.2026
Beitrag
PD
Der Referentenentwurf zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) wurde veröffentlicht. Der Entwurf bündelt technische, rechtliche und organisatorische Weiterentwicklungen
02.04.2026
Beitrag
PD
Mit dem Verordnungsentwurf werden die Beschlüsse der 68. und 69. Sitzung der UN‑Suchtstoffkommission (CND) aus den Jahren 2025 und 2026 in nationales Recht überführt. Zusätzlich sollen drei weitere Su
02.04.2026
Beitrag
PD
Helium ist ein kritischer Querschnittsrohstoff – Deutschland ist nahezu vollständig auf Importe angewiesen, die zu einem großen Teil durch die Straße von Hormus laufen. „Der Iran-Krieg ist noch nicht
02.04.2026
Beitrag
Die EMA meldet auf der eSubmission Internetseite , dass die Interaktiven elektronischen PDF-Antragsformulare (eAFs) zwischen dem 10. April 10:00 Uhr und dem 12. April 16:30 Uhr aufgrund geplanter Wart
02.04.2026
Beitrag
PD
Nachdem, wie in der News „Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen“ vom 27. März 2026 berichtet, das Parlament am Donnerstag, den 26. März 2026, die neue Fassung der Verord
02.04.2026
Beitrag
PD
Im März 2026 wurde die aktualisierte Version IMDRF Adverse Event Terminology vom International Medical Device Regulators Forum veröffentlicht. Wie bei der Aktualisierung im Jahr 2025 ist die Veröffent
02.04.2026
Beitrag
PD
Am 9. Juli 2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Mit ihr werden die Verordnungen (EU)
02.04.2026
Beitrag
PD
Der öffentliche sowie der nicht-öffentliche Bereich von EUDAMED wurde im Zuge der Produktionsversion 2.25 entsprechend angepasst. Die neue Version enthält Verbesserungen für alle Module in der Produkt
02.04.2026
Beitrag
PD
