News

29.01.2026

Deutsche sorgen sich um Medikamentenversorgung – Vertrauen in starke Pharmaindustrie wächst

Die Daten zeigen, dass weite Teile der Bevölkerung an der Leistungsfähigkeit wichtiger Sozialversicherungen – vom Renten- bis zum Gesundheitssystem – zweifeln.

29.01.2026 PD

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations

29.01.2026 PD

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung

29.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection

29.01.2026 PD

Höhepunkte der 15. Sitzung der Industry Standing Group (ISG) vom 11. Dezember 2025

Die wichtigsten Ergebnisse der letzten Sitzung der Industry Standing Group (ISG) aus 2025 wurden am 28. Januar 2026 veröffentlicht.

29.01.2026 PD

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.

29.01.2026

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“

29.01.2026 PD

Neues EU-Cybersecurity-Paket vorgeschlagen

Die umfassende Gesetzesinitiative der EU‑Kommission soll die Cyberresilienz stärken, den Regelungsrahmen vereinheitlichen und die Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT)‑Lieferketten stärken.

28.01.2026, 12:59 PD

AESGP startet Matchmaking Platform

Vernetzung von Unternehmen für die Zusammenarbeit im Bereich ERA-Daten

28.01.2026, 10:13 PD

BGH: Kein FRAND-Einwand mangels ernsthafter Lizenzbereitschaft

Der Bundesgerichtshof hat die Revision der Beklagten, die Mobiltelefone vertreibt, zurückgewiesen.

28.01.2026, 07:19

BMG informiert über Versorgungsmangel bei wichtigen Antibiotika

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat im Bundeanzeiger vom 23. Januar 2026 eine Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bezüglich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin veröffentlicht.

28.01.2026 PD

EUDAMED: Neue Produktionsversion 2.22 verfügbar

EU-Kommission veröffentlicht aktualisierte Version der EUDAMED-Produktionsumgebung

28.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

BfArM aktualisiert Einreichungsdokumente

28.01.2026

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Neue Messzahlen für Packungsgrößen im Bundesanzeiger veröffentlicht

28.01.2026

Wachsamer Optimismus

Die Weichen, in welche Richtung sich das Gesundheitssystem und der Healthcaremarkt in Deutschland zukünftig entwickeln, werden 2026 gestellt.

27.01.2026

EU und Indien schließen wegweisendes Freihandelsabkommen

Die Europäische Union und Indien haben die Verhandlungen über ein ehrgeiziges und wirtschaftlich bedeutsames Freihandelsabkommen (FHA) abgeschlossen.

27.01.2026 PD

Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung von Nasensaugern für Babys und Kinder

Möglichkeit zur Kommentierung

27.01.2026 PD

Vorab-Publikation der Folien zum EMA-Webinar XEVPMD/SPOR

Die EMA veröffentlicht neben der Agenda bereits die Präsentation zu ihrem morgigen Quartals-Webinar „Status XEVMPD/SPOR“.

26.01.2026, 09:23 PD

Bessere Krisenresilienz im Pharmabereich: Europäische und nationale Maßnahmen im Überblick - Was kann die Pharmaindustrie tun?

Die Veranstaltung am 4. Februar 2026 von 09:00 - 11:00 Uhr informiert über aktuelle Strategien und Maßnahmen zur Stärkung der Krisenresilienz im Pharmabereich auf europäischer und nationaler Ebene.

26.01.2026 PD

Hochrangige EU-Konferenz zu Medizinprodukten

Die Veranstaltung zur Innovation und Patientensicherheit wird am 16. März 2026 stattfinden.

Login Mitglieder

News

Deutsche sorgen sich um Medikamentenversorgung – Vertrauen in starke Pharmaindustrie wächst

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

Höhepunkte der 15. Sitzung der Industry Standing Group (ISG) vom 11. Dezember 2025

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

Neues EU-Cybersecurity-Paket vorgeschlagen

AESGP startet Matchmaking Platform

BGH: Kein FRAND-Einwand mangels ernsthafter Lizenzbereitschaft

BMG informiert über Versorgungsmangel bei wichtigen Antibiotika

EUDAMED: Neue Produktionsversion 2.22 verfügbar

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Wachsamer Optimismus

EU und Indien schließen wegweisendes Freihandelsabkommen

Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung von Nasensaugern für Babys und Kinder

Vorab-Publikation der Folien zum EMA-Webinar XEVPMD/SPOR

Bessere Krisenresilienz im Pharmabereich: Europäische und nationale Maßnahmen im Überblick - Was kann die Pharmaindustrie tun?

Hochrangige EU-Konferenz zu Medizinprodukten

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel