News

14.01.2026 PD

REACH: Dimethylsilandiol, Dichloro(dimethyl)silan und Maleinsäure - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Die norwegische, schwedische und österreichische Behörde haben jeweils einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Dimethylsilandiol, Dichloro(dimethyl)silan und Maleinsäure eingereicht.

13.01.2026, 13:56 PD

EuGH: Schlussanträge zu der Frage, ob eine griechische Regelung, die den Online-Verkauf bestimmter nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel verbietet, mit Art. 85c der RL 2001/83/EU vereinbar ist

In Griechenland sind lediglich OTC-Arzneimittel für den Versandhandel zugelassen, die auch für den Verkauf außerhalb der Apotheke freigegeben sind. Eine Apotheke aus Griechenland hatte dagegen geklagt.

13.01.2026

Evaluation des ALBVVG durch den GKV-Spitzenverband kommt zu unbefriedigendem Ergebnis

Kassen beklagen Mehrausgaben ohne Verbesserung der Liefersicherheit

13.01.2026

G-BA: Prüfung des aktuellen CFTR-Mutations-Panels im Screening auf Mukoviszidose

Ermittlung von Medizinprodukteherstellern

13.01.2026 Pressemeldung

Elektronische Patientenakte erfüllt Versprechen der Digitalisierung des Gesundheitssystems bisher nicht

Ein Jahr nach dem Start der Elektronischen Patientenakte ist das Angebot breit bekannt, wird aber nur wenig genutzt

13.01.2026

Geschäftsanbahnung für deutsche Pharma- und Biotechunternehmen im Vereinigten Königreich vom 11.–14. Mai 2026

Vom 11. bis 14. Mai 2026 findet im Auftrag des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie (BMWE) eine Geschäftsanbahnungsreise Biotechnologie in das Vereinigte Königreich statt.

13.01.2026 PD

Quarterly News Arzneimittelzulassung Q4/2025 (Dezember)

Ihre kompakte Übersicht zu regulatorischen Änderungen und praxisrelevanten Themen im Bereich der Zulassung.

13.01.2026 PD

Vortrags- und Diskussionsrunde zum Forschungsdatenzentrum Gesundheit

Pharma Deutschland lädt zum Vortrag über erste Erfahrungen zur Nutzung der Versorgungsdaten aus dem Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) ein.

13.01.2026

Gesetz zur Änderung des NpSG im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Am 12. Januar 2026 wurde das Gesetz zur Änderung des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) im Bundesgesetzblatt Teil I (Nr. 2) verkündet.

13.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

13.01.2026 PD

Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform Meeting der EMA zum zentralen Verfahren

Highlight Report und Präsentationen veröffentlicht

12.01.2026, 15:01

Lieferengpässe: BfArM veröffentlicht Meldekalender 2026 für regelmäßige Datenübermittlung

Zur besseren Einschätzung der Versorgungslage müssen für bestimmte auf einer Liste nach § 52b Absatz 3f AMG stehende Arzneimittel regelmäßig Daten zu den Beständen, zur Produktion etc. dem BfArM übermittelt werden.

12.01.2026

Landesverband Nord: Pharma Deutschland bei der WTSH GmbH – Wirtschaftsförderung und Technologietransfer Schleswig-Holstein (WTSH GmbH)

Stärkung des Pharmastandorts Schleswig-Holstein

12.01.2026

Kennedy Jr. kritisiert Impfungen und Nina Warken. Die Ministerin weist die Vorwürfe zurück. Dorothee Brakmann betont die zentrale Rolle von Impfungen für den Gesundheitsschutz.

Nina Warken weist Kritik zurück – Impfungen bleiben zentrale Säule des Gesundheitsschutzes.

12.01.2026 PD

379. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller für Selbstmedikation (AESGP) hat die 379. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Dezember 2025 veröffentlicht.

12.01.2026 PD

Aktualisierung der Beschränkungen in Anhang XVII der REACH-Verordnung in Bezug auf CMR-Stoffe

Die EU-Kommission hat eine achtwöchige Konsultation zur Aktualisierung der Beschränkungen in Anhang XVII der REACH-Verordnung in Bezug auf CMR-Stoffe gestartet.

12.01.2026 PD

Zulassung: IRIS Guide for Applicants – Version 3.12

Eine aktualisierte Version der Empfehlungen wurde am 9. Januar 2026 veröffentlicht.

12.01.2026 PD

Umfrage zu EUDAMED-Onboardingmaterialien bis Mitte Februar

Kommission bittet um Feedback zur Verbesserung der Dokumentation

12.01.2026 PD

Medizinprodukte-Summit für Recht und Regulatory Affairs

Aktuelle regulatorische Entwicklungen, Praxiswissen und Rechtsprechung kompakt

12.01.2026

Mitgliedstaaten stimmen dem EU-Mercosur Abkommen zu

Am Freitag, 9. Januar, haben die Mitgliedstaaten mit knapper, aber ausreichender Mehrheit das Mercosur Abkommen angenommen.

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REACH: Dimethylsilandiol, Dichloro(dimethyl)silan und Maleinsäure - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

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Gesetz zur Änderung des NpSG im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

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Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform Meeting der EMA zum zentralen Verfahren

Lieferengpässe: BfArM veröffentlicht Meldekalender 2026 für regelmäßige Datenübermittlung

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Mitgliedstaaten stimmen dem EU-Mercosur Abkommen zu

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EuGH: Schlussanträge zu der Frage, ob eine griechische Regelung, die den Online-Verkauf bestimmter nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel verbietet, mit Art. 85c der RL 2001/83/EU vereinbar ist

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Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform Meeting der EMA zum zentralen Verfahren

Lieferengpässe: BfArM veröffentlicht Meldekalender 2026 für regelmäßige Datenübermittlung

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Kennedy Jr. kritisiert Impfungen und Nina Warken. Die Ministerin weist die Vorwürfe zurück. Dorothee Brakmann betont die zentrale Rolle von Impfungen für den Gesundheitsschutz.

379. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

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Mitgliedstaaten stimmen dem EU-Mercosur Abkommen zu

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