News

23.09.2026, 09:42 PD

Rechtsausschuss berät aktuelle europäische Regulierungsthemen

Abwasserrichtlinie, EU-Pharmareview und MDR-Revision prägen die Beratungen des Rechtsausschusses

23.09.2026, 07:51 PD

EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC im September 2026 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

23.09.2026, 05:33 PD

EMA veröffentlicht finale ICH-M13B-Leitlinie und Q&A-Dokument zu Additional-Strength-Biowaivern

Neuer internationaler Standard definiert Voraussetzungen für den Verzicht auf zusätzliche Bioäquivalenzstudien bei weiteren Wirkstärken.

22.09.2026, 12:41 PD

EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC

Die Europäische Kommission informiert über eine weitere Bewerbungsfrist für Beratungsgespräche (Joint Scientific Consultations) im Jahr 2026.

22.09.2026, 12:34 PD

EU-Kommission konkretisiert EHDS mit zwei Durchführungsrechtsakten

Neue Vorgaben regeln MyHealth@EU und Metadaten für nationale Datensatzkataloge.

21.09.2026, 13:14 PD

EFSA-Webinar zu Mikro- und Nanoplastik: Aktueller Stand der Risikobewertung

Online-Veranstaltung informiert über den Fortschritt der EFSA-Bewertung zu potenziellen Gesundheitsrisiken von Mikro- und Nanoplastik.

21.09.2026, 13:06

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Variations“ am 1. Oktober 2026

Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland e.V. bietet Fachseminare mit renommierten Referentinnen und Referenten aus Industrie, Behörden und Beratung an.

21.09.2026, 11:02 PD

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q3-2026

Zu ihrer QSD Q3 2026 vom 17. September 2026 hat die EMA die Präsentation, ein Question&Answer Papier sowie den Videomitschnitt der Veranstaltung veröffentlicht.

21.09.2026, 10:49

Pharma Deutschland: Fachseminar zum Thema Nachhaltigkeit am 12. November 2026

Aktuelle Umwelt- & Nachhaltigkeitsgesetzgebungen im Fokus: Was Unternehmen jetzt wissen und umsetzen müssen

21.09.2026, 09:11

EU-Pharmapaket: Finale Texte und Übersetzungen veröffentlicht

Überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung steht kurz vor der formellen Annahme.

21.09.2026, 07:57

Pharma Deutschland-Akademie Online-Seminar: Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel

Rahmenbedingungen – Marktentwicklung – Perspektiven

21.09.2026, 07:47 PD

Co-Creation Day Pharma: Bereits 20 spannende Pitch-Themen eingereicht

Co-Creation Day Pharma am 25. November 2026 in Bonn nimmt weiter Gestalt an

18.09.2026, 12:32

Revision des EU-Vergaberechts: Stellungnahme zum Kommissionsvorschlag möglich

EU-Kommission nimmt bis November Rückmeldungen zur Revision der öffentlichen Auftragsvergabe entgegen.

17.09.2026, 15:02

Mangelnder Schutz für junge Risikogruppen: STIKO-Daten zeigen besorgniserregend niedrige Grippe-Impfquoten bei chronisch kranken Kindern

Nur jedes zehnte chronisch kranke Kind ist gegen Grippe geimpft. Die STIKO sieht dringenden Handlungsbedarf.

17.09.2026, 14:52

EMA veröffentlicht aktuelle Übersicht wissenschaftlicher Fachpublikationen

Neue Veröffentlichungen geben Einblick in regulatorische Schwerpunktthemen der europäischen Arzneimittelregulierung

17.09.2026, 13:03 PD

54. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 17. September 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

17.09.2026, 07:45

Welttag der Patientensicherheit 2026: Schwerpunktthema „Sichere Versorgung bei nicht übertragbaren Krankheiten“

Das diesjährige Motto soll auf eine sichere Versorgung chronisch erkrankter Menschen hinweisen

16.09.2026, 13:17 PD

ECHA: RAC empfiehlt erstmals Einstufung von Resorcin als endokriner Disruptor

Neue Gefahrenklasse ED HH 1 und EUH380 für die harmonisierte CLP-Einstufung von Resorcin

16.09.2026, 09:44 PD

Pharmakovigilanz: Erklärungsformular zur Bereitstellung von harmonisiertem Schulungsmaterial

Aufnahme von Abmessungen, Formate und Papierqualität in das BfArM-Formular

15.09.2026, 13:31 PD

European Biotech Act I: Beratungen in Rat und Parlament gehen weiter

Erster Kompromisstext im Rat: Parlament verhandelt über zahlreiche Änderungsanträge

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EU-Kommission konkretisiert EHDS mit zwei Durchführungsrechtsakten

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Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Variations“ am 1. Oktober 2026

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q3-2026

Pharma Deutschland: Fachseminar zum Thema Nachhaltigkeit am 12. November 2026

EU-Pharmapaket: Finale Texte und Übersetzungen veröffentlicht

Pharma Deutschland-Akademie Online-Seminar: Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel

Co-Creation Day Pharma: Bereits 20 spannende Pitch-Themen eingereicht

Revision des EU-Vergaberechts: Stellungnahme zum Kommissionsvorschlag möglich

Mangelnder Schutz für junge Risikogruppen: STIKO-Daten zeigen besorgniserregend niedrige Grippe-Impfquoten bei chronisch kranken Kindern

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54. Öffentliche Sitzung des G-BA

Welttag der Patientensicherheit 2026: Schwerpunktthema „Sichere Versorgung bei nicht übertragbaren Krankheiten“

ECHA: RAC empfiehlt erstmals Einstufung von Resorcin als endokriner Disruptor

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