EMA veröffentlicht aktuelle Übersicht wissenschaftlicher Fachpublikationen

Mit ihrer aktuellen Publikationsübersicht bietet die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Einblick in die wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen, die derzeit auf europäischer Ebene diskutiert werden. Die Veröffentlichungen decken ein breites Themenspektrum ab und reichen von Pharmakovigilanz und klinischer Forschung über Orphan Drugs und neuartige Therapien bis hin zu regulatorischen Aspekten innovativer Technologien.

Auffällig ist dabei die zunehmende Beschäftigung mit Zukunfts- und Querschnittsthemen. So widmet sich eine aktuelle Publikation den regulatorischen Forschungsprioritäten für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Arzneimittellebenszyklus. Weitere Veröffentlichungen befassen sich unter anderem mit der Bewertung von Nitrosaminen, Erfahrungen aus Post-Authorisation Studies, regulatorischen Fragestellungen bei CAR-T-Zelltherapien sowie Innovationsansätzen für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Die Übersicht verdeutlicht zugleich die Bandbreite der wissenschaftlichen Aktivitäten, die die Arbeit der europäischen Arzneimittelregulierung begleiten. Für pharmazeutische Unternehmen bietet sie einen guten Überblick über aktuelle Forschungs- und Regulierungsschwerpunkte sowie über Themen, die in den kommenden Jahren weiter an Bedeutung gewinnen dürften.
Die vollständige Übersicht der Publikationen ist auf der Website der EMA verfügbar