News

07.07.2026, 08:27 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Keine dringenden Referral-Verfahren – Agenda veröffentlicht

06.07.2026, 11:42

Fortschritte bei der Umsetzung der SoHO-Verordnung

Das SoHO Coordination Board hat am 19. und 20. Mai 2026 erneut getagt. Der Ergebnisbericht der Sitzung wurde nun veröffentlicht.

06.07.2026, 10:46 PD

BfArM und PEI: Infoveranstaltung zur neuen ENR-/EUV-Anwendung

Informationsveranstaltung am 4. August 2026 zur künftigen digitalen Beantragung von Eingangs- und EU-Verfahrensnummern

06.07.2026, 10:42 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

06.07.2026, 09:16 PD

„The art of prompt" - Praxisworkshop zu KI-Prompts in der Zulassung

Praxisworkshop zum erfolgreichen Einsatz von KI in Regulatory Affairs und im Zulassungsbereich am 14. September 2026.

03.07.2026, 12:18 PD

Neue Zeitschiene und Fristen für die elektronischen Antragsformulare der EMA

Die EMA veröffentlich zu ihrer neuen Version der PDF-Antragsformulare die Umsetzungsfristen, abhängig von den regulatorischen Verfahren

03.07.2026, 11:29 PD

Angemessenheitsbeschluss der EU zu USA droht zu kippen

Unabhängigkeit der Federal Trade Commission (FTC) verfassungswidrig?

03.07.2026, 10:27 PD

EU-Kommission startet Konsultation zu Überregulierung

Unternehmen können bis Mitte September Belastungen durch Gold-Plating melden.

02.07.2026, 16:45

EMA stärkt Fokus auf Arzneimittel für die Frauengesundheit

Neue Initiativen sollen Forschungslücken identifizieren, die Berücksichtigung geschlechtsspezifischer Unterschiede verbessern und die Entwicklung zielgerichteter Therapien fördern.

02.07.2026, 15:32

Critical Medicines Act – Text zur vorläufigen Einigung veröffentlicht

Mitte Mai 2026 hatten das Europäische Parlament und der Rat der europäischen Union eine vorläufige Einigung über den Critical Medicines Act erzielt. Der Text zur vorläufigen Einigung liegt nun vor.

02.07.2026, 14:07

Zulassung: Digitales Postfach für den Parallelimport

Das BfArM weist auf die sofortige Nutzungsmöglichkeit des digitalen Postfachs für Parallelimport-Verfahren hin.

02.07.2026, 13:30 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Timetables für verschiedene Verfahren

Neue Zeitpläne für PSUR/PSUSA, PASS sowie TypIB Variations mit Linguistic Review

02.07.2026, 12:48 PD

Zulassung: CMDh-Bericht zur Juni-Sitzung und Präsentationen zum CMDh Meeting with Interested Parties veröffentlicht

Pharma Deutschland nahm als Teil der AESGP-Delegation an der Juni-Sitzung der CMDh teil

02.07.2026, 12:12 PD

49. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 2. Juli 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

02.07.2026, 10:53 PD

EMA: Quality Working Party (QWP) – Draft Arbeitsplan 2027-2029

Möglichkeit zur Stellungnahme zum 3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe „Qualität“

02.07.2026, 10:24 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

02.07.2026, 09:15 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 161 wurde veröffentlicht

02.07.2026, 07:52 PD

Zulassung: 557. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

01.07.2026, 17:17 PD

BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen

Es besteht die Möglichkeit zur Abgabe einer Stellungnahme über den Verband.

01.07.2026, 15:03

Faire Regeln für grüne Werbung

Kommission würdigt gemeinsame Linie der Verbraucherschutzbehörden zu Umweltkennzeichnungen

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BfArM und PEI: Infoveranstaltung zur neuen ENR-/EUV-Anwendung

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Zulassung: CMDh-Bericht zur Juni-Sitzung und Präsentationen zum CMDh Meeting with Interested Parties veröffentlicht

49. Öffentliche Sitzung des G-BA

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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

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Zulassung: 557. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

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