02.07.2026, 13:30 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Timetables für verschiedene Verfahren

Neue Zeitpläne für PSUR/PSUSA, PASS sowie TypIB Variations mit Linguistic Review
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mehrere Timetables aktualisiert und veröffentlicht. Betroffen sind Verfahren zu PSUR/PSUSA, PASS sowie Typ IB Variations mit Linguistic Review. Die aktualisierten Zeitpläne unterstützen Unternehmen bei der Planung regulatorischer Einreichungen und Bewertungsverfahren.
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