News

07.04.2026, 10:57 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

07.04.2026 PD

382. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller für Selbstmedikation (AESGP) hat die 382. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat März 2026 veröffentlicht.

07.04.2026 PD

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q1-2026

Die EMA hat zu ihrer QSD Q1 2026 die Präsentation, ein Question&Answer Papier sowie den Videomitschnitt der Veranstaltung veröffentlicht.

02.04.2026, 12:23 PD

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

Zu dem o.g. Referentenentwurf besteht die Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 27. April 2026.

02.04.2026 PD

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Das GeDIG soll vernetztes, sicheres und patientenzentriertes Gesundheitswesen voranbringen

02.04.2026 PD

Ausfall des eAF EMA-Service vom 10. bis 12. April 2026

Wegen Wartungsarbeiten sind die interaktiven PDF-Antragsformulare für zwei Tage im April nicht verfügbar.

02.04.2026 PD

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

Veröffentlichung des Fünften Gesetzes zur Änderung des Chemikaliengesetzes

02.04.2026 PD

Zulassung: Kurzbericht zum CMDh Meeting im März 2026 und Minutes der Februar-Sitzung veröffentlicht

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

01.04.2026, 12:12 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 158 wurde veröffentlicht

01.04.2026 PD

Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit

Aktionsplan AMTS 2026−2029 veröffentlicht

01.04.2026 PD

Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar

Link zu den Stellungnahmen des Ausschusses für Biozidprodukte (BPC) zu Ethanol publiziert

01.04.2026 PD

Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln

Das BfArM hat die Hinweise bei e-Einreichungen aktualisiert

01.04.2026 PD

CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste

Die Liste der Contact Points ist in einer neuen Version verfügbar

31.03.2026, 13:22 PD

Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

Die 1. Ausgabe für 2026 wurde von den Bundesoberbehörden veröffentlicht

31.03.2026 PD

Maßnahmen der Finanzkommission im Patentmarkt

Vorschläge der Finanzkommission für den Patentmarkt werden die Versorgung mit innovativen Arzneimitteln maßgeblich beeinflussen.

31.03.2026 PD

Maßnahmen der Finanzkommission im patentfreien RX und DiGA Markt

Erhebliche Verschärfungen im Bereich der Impfungen, parenteralen Zubereitungen und DiGA

31.03.2026 PD

EMA: Informationen zu den Schließzeiten über die Osterfeiertage

Produktnotfall-Hotline verfügbar

31.03.2026

Ohne geht es nicht, aber mit geht es besser: Selbstmedikation mit OTC-Arzneimitteln

Ein WiDi-Seminar zu Selbstmedikation und OTC

30.03.2026 PD

Biosimilaraustausch – Neuer Rahmenvertrag zur Arzneimittelversorgung veröffentlicht

Wesentliche Änderungen für Apotheken und Versorgung ab 1. April 2026

30.03.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung

Aktualisierte Procedural Advice-Dokumente sowie neue Templates zum Transfer von Zulassungen

Login Mitglieder

News

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

382. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q1-2026

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Ausfall des eAF EMA-Service vom 10. bis 12. April 2026

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

Zulassung: Kurzbericht zum CMDh Meeting im März 2026 und Minutes der Februar-Sitzung veröffentlicht

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit

Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar

Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln

CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste

Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

Maßnahmen der Finanzkommission im Patentmarkt

Maßnahmen der Finanzkommission im patentfreien RX und DiGA Markt

EMA: Informationen zu den Schließzeiten über die Osterfeiertage

Ohne geht es nicht, aber mit geht es besser: Selbstmedikation mit OTC-Arzneimitteln

Biosimilaraustausch – Neuer Rahmenvertrag zur Arzneimittelversorgung veröffentlicht

Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel