News

04.12.2025 PD

EMA: Fragen und Antworten zu Compliance Notifications

Aktualisierte Vorgaben und Antworten auf häufige Fragen zur EudraVigilance-Meldung

04.12.2025 PD

REACH: Silberchlorid – erweiterter Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Die schwedische Behörde hat einen erweiterten Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Silberchlorid eingereicht.

03.12.2025 PD

EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht

Aktualisierte Übersicht zu Monographien und Projekten des HMPC jetzt online verfügbar.

03.12.2025 PD

ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur

Auf der ICH-Herbsttagung wurden Projekte abgeschlossen und neue Arbeitsgruppen gegründet. Zum 35-jährigen Bestehen startete die ICH zudem einen LinkedIn-Account.

03.12.2025 PD

EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS

Neue Version 3.11 erweitert IRIS-Funktionen und aktualisiert Empfehlungen für regulatorische Prozesse.

03.12.2025 PD

„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht

Stop-the-Clock-Verordnung tritt mit neuen Übergangsfristen in Kraft.

03.12.2025 PD

IDMP/SPOR: Save the Dates 2026

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihren Datenbanken SPOR sowie XEVMPD verschiedene Informations- und Schulungsseminare für das Jahr 2026 angekündigt.

02.12.2025 PD

Neue EDQM-Leitlinie zur Revision und Verlängerung von CEP-Zertifikaten

„Guideline on Requirements for Revision/Renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopoeia Monograph“

02.12.2025 PD

EMA/HMA: Veröffentlichung der Präsentationen zum ersten Multi-Stakeholder Forum

Zu EudraVigilance und Signalerkennung sowie zur 20. Industry Stakeholder Platform

02.12.2025 PD

BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

Betreffend Artemisia absinthium ex herba siccata, ethanol. Infusum

01.12.2025 PD

EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q4-2025 erweitert

Vierte Systemdemonstration der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)

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EMA: Fragen und Antworten zu Compliance Notifications

REACH: Silberchlorid – erweiterter Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht

ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur

EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS

„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht

IDMP/SPOR: Save the Dates 2026

Neue EDQM-Leitlinie zur Revision und Verlängerung von CEP-Zertifikaten

EMA/HMA: Veröffentlichung der Präsentationen zum ersten Multi-Stakeholder Forum

BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q4-2025 erweitert

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