News

30.01.2026 PD

DiGA: Selbstauskunft zum Schreiben von Daten in die ePA

Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung

30.01.2026 PD

Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu

Die vorliegende Verordnung dient der Anpassung der deutschen Chemikalien-Klimaschutzverordnung

29.01.2026 PD

Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 28. Januar 2026

In ihrer 29. Sitzung beschloss gestern die Deutsche Homöopathische Arzneibuch(HAB)-Kommission verschiedene Vorschriften für das HAB 2026.

29.01.2026 PD

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2025 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

29.01.2026 Pressemeldung

Neue DiGA-Verordnung: Mehr Bürokratie, weniger Versorgung

Pharma Deutschland kritisiert wachsende Dokumentationspflichten und warnt vor einem Rückschritt für die Digitalisierung im Gesundheitswesen

29.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Kontaktstellen für ESI

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Emerging Safety Issues (ESI) Liste aktualisiert

29.01.2026 PD

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations

29.01.2026 PD

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung

29.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection

29.01.2026 PD

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.

29.01.2026

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“

28.01.2026, 12:59 PD

AESGP startet Matchmaking Platform

Vernetzung von Unternehmen für die Zusammenarbeit im Bereich ERA-Daten

28.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

BfArM aktualisiert Einreichungsdokumente

28.01.2026

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Neue Messzahlen für Packungsgrößen im Bundesanzeiger veröffentlicht

27.01.2026 PD

Vorab-Publikation der Folien zum EMA-Webinar XEVPMD/SPOR

Die EMA veröffentlicht neben der Agenda bereits die Präsentation zu ihrem morgigen Quartals-Webinar „Status XEVMPD/SPOR“.

26.01.2026 PD

Pharma Deutschland setzt sich für Kinderarzneimittel ein

Pharma Deutschland startet Initiative im Verband, um die Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit für sie zugelassenen Arzneimitteln zu verbessern.

26.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Work Plan 2026 des PRAC

Auflistung der geplanten Aktivitäten des PRAC entsprechend der Priorisierung durch die Agentur

26.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Neue Version des EMA-Datenschutzhinweises

Die Data Protection Notice for EudraVigilance Human (EV) wurde aktualisiert

23.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Anpassung der Einreichungsformulare für Schulungsmaterialien

Ergänzungen zur Identifikation wurden hinzugefügt

22.01.2026 PD

Zulassung: EMA kündigt Webseitenunterbrechungen an

Die EMA hat Termine veröffentlicht, an denen es zu Betriebsstörungen auf der Webseite kommen kann

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DiGA: Selbstauskunft zum Schreiben von Daten in die ePA

Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu

Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 28. Januar 2026

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2025 veröffentlicht

Neue DiGA-Verordnung: Mehr Bürokratie, weniger Versorgung

Pharmakovigilanz: Kontaktstellen für ESI

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

AESGP startet Matchmaking Platform

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Vorab-Publikation der Folien zum EMA-Webinar XEVPMD/SPOR

Pharma Deutschland setzt sich für Kinderarzneimittel ein

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Work Plan 2026 des PRAC

Pharmakovigilanz: Neue Version des EMA-Datenschutzhinweises

Pharmakovigilanz: Anpassung der Einreichungsformulare für Schulungsmaterialien

Zulassung: EMA kündigt Webseitenunterbrechungen an

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