News

10.04.2026, 12:54 PD

Aktuelle Informationen der Industry Standing Group der EMA

Veröffentlichung der Präsentationen der Sitzung er ISG sowie des Berichts der ISG‑Fokusgruppe zur Translation regulatorischer Wissenschaftsforschung

09.04.2026 PD

Pharma Deutschland gründet Arbeitsgruppe für Kinderarzneimittel

Die Würfel sind gefallen: Pharma Deutschland etabliert Arbeitsgruppe, die sich mit dem Thema Kinderarzneimittel beschäftigen wird

08.04.2026 PD

Inkrafttreten von Beschlüssen des G-BA

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über eine Änderung der Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel Nutzenbewertungsverordnung – Unterlagen

02.04.2026, 12:23 PD

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

Zu dem o.g. Referentenentwurf besteht die Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 27. April 2026.

02.04.2026 PD

43. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 2. April 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

02.04.2026 PD

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Das GeDIG soll vernetztes, sicheres und patientenzentriertes Gesundheitswesen voranbringen

02.04.2026 PD

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

Veröffentlichung des Fünften Gesetzes zur Änderung des Chemikaliengesetzes

01.04.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

30.03.2026 PD

Einladung zum KI-HUB Spotlight: Therapiefreiheit & Marketing‑Use‑Cases

Impulse aus Medizinrecht und Pharma‑Marketing im KI HUB von Pharma Deutschland

27.03.2026 PD

EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act

Neue Fristen und Verbote betreffen Unternehmen direkt

27.03.2026 PD

Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen

Zustimmung des Bundestages zur ergänzenden nationalen Regelung zur EU-F-Gas-Verordnung

26.03.2026

ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen

60-tägige Konsultation zum Stellungnahmeentwurf des SEAC startet heute

26.03.2026 PD

Update der essentiellen Dokumente zum CTIS

Die EMA aktualisiert regelmäßig die für Sponsoren relevanten Dokumente zum CTIS (Clinical Trials Information Services)

26.03.2026 PD

EU-HTA: Korrektur der Bewerbungsfrist für JSC

Die Europäische Kommission informiert über eine Korrektur der Bewerbungsfrist für Beratungsgespräche (Joint Scientific Consultations) im Jahr 2026.

25.03.2026 PD

Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS

Die ECHA startet eine Konsultation zum Entwurf der Stellungnahme des SEAC zu PFAS

25.03.2026 PD

EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC

Die Europäische Kommission informiert über eine weitere Bewerbungsfrist für Beratungsgespräche (Joint Scientific Consultations) im Jahr 2026.

24.03.2026 PD

Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie

EMA veröffentlicht Q&A zum Einsatz der 3DP-Technologie für feste orale Darreichungsformen

24.03.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

Manuel Blechschmidt wird in der kommenden Sprechstunde das neue Authentifizierungsverfahren POPP erläutern

19.03.2026 PD

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 19. März 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

18.03.2026, 10:03

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

Online-Fachseminar am 26. März 2026

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Pharma Deutschland gründet Arbeitsgruppe für Kinderarzneimittel

Inkrafttreten von Beschlüssen des G-BA

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

43. Öffentliche Sitzung des G-BA

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Einladung zum KI-HUB Spotlight: Therapiefreiheit & Marketing‑Use‑Cases

EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act

Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen

ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen

Update der essentiellen Dokumente zum CTIS

EU-HTA: Korrektur der Bewerbungsfrist für JSC

Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS

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Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

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