Zertifikat
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30.03.2026
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PD
Sunset Clause Portal –
Anbindung vom PEI an das Portal
(Entwickelt durch BfArM – eine PharmNet.Bund Anwendung)
Sunset Clause Portal – Warum und Wieso…
• Was wird anders sein?
• Derzeit gehen M
30.03.2026
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PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2024) XXX draft
ANNEXES 1 to 2
ANNEXES
to the
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) .../...
amending Regulation (EC) No 1234/
30.03.2026
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PD
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
30.03.2026
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PD
Tabelle1
1. General comments on "Assessment of SmPC section 5.1. A guide for Assessors for Centralised Applications
stakeholder name General comment
Specific Comments on text
2. Introduc
30.03.2026
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-27 Rev.1
Page 1 of 14
MDCG 2021-27 Rev.1
Questions and Answers on Articles 13 & 14 of
Regulation
30.03.2026
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PD
G
Bonn
Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45-0
F. 0228 | 957 45-90
Berlin
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96-0
F. 030 | 308 75 96-111
bah@bah-
30.03.2026
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G
Bonn
Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45-0
F. 0228 | 957 45-90
Berlin
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96-0
F. 030 | 308 75 96-111
bah@bah-
30.03.2026
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The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Lifetime-2023 Page 1/12
Editor : Team-NB Adoption date 15/12/2023 Ver
30.03.2026
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VERTRAULICH – CONFIDENTIAL 1
VERTRAULICH - CONFIDENTIAL
diGItal Pilotprojekt: Elektronische Gebrauchsinformationen für Arzneimittel
Pilotbeschreibung
Kurzfassung
Das übergeordnete Ziel
30.03.2026
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PD
