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20260505-AESGP_Factsheet_-_National_databases_requirements.pdf
Factsheet 7 avenue de Tervuren Tel : + 32 2 735 51 30 info@aesgp.eu 1040 Brussels, Belgium Fax : + 32 2 735 52 22 www.aesgp.eu Requirements of National Databases for Medical Devi
05.05.2026 Datei PD
Anforderungen an nationale Medizinprodukte-Datenbanken
Auf Basis der Rückmeldungen der Mitglieder hat das AESGP-Sekretariat folgende Dokumente erstellt: ein Faktenblatt mit einer Zusammenfassung der Registrierungs- und Meldepflichten in den nationalen Dat
05.05.2026 Beitrag PD
LV Ost im Austausch mit Nora Seitz, MdB
Der Landesverband Ost von Pharma Deutschland hat sich in Chemnitz mit der Bundestagsabgeordneten Nora Seitz, MdB, sowie Vertreterinnen und Vertretern von Mitgliedsunternehmen aus Sachsen zu einem fach
04.05.2026 Beitrag
Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze (Dr. Elmar Kroth, Dr. Dennis Stern; PharmaInd Ausgabe 04.2026)
Überarbeitung der EU- Nachhaltigkeitsgesetze Ergebnisse der ersten Omnibusverfahren Autoren: Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland Korrespondenz: Dr. Elmar Kroth | Pharma Deutschla
04.05.2026 Datei
Certifikate EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH Gemeinschaftliche PSUR Erstellung Signal Management und Cobra (deutsche Version 2024-2027)
Zertifizierungsstelle: DQS GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main Die Gültigkeit dieses Zertifikates kann nur durch den QR-Code verifiziert werden. ZERTIFIKAT Hiermit wi
04.05.2026 Datei
Zertifikat EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, joint preparation of PSURs and Signal Management & CoBRA (english version 2024-2027)
Certification Body: DQS GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Germany The validity of this certificate can only be verified by the QR-code. CERTIFICATE This is to co
04.05.2026 Datei
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. Februar 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 25. Juni 2026. Hierzu wird auf die Informationen
04.05.2026 Beitrag PD
2026-04-29-PSMF_Lizenz_Vertriebspartner_Handreichung.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
04.05.2026 Datei PD
2026-04-29-PSMF_Lizenz_Vertriebspartner_Handreichung_v1.0-1.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 BRÜSSEL Rue Mari
04.05.2026 Datei PD
Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern
Bei der Erstellung und Pflege eines PSMF gilt es grundsätzliche Überlegungen bezüglich der Organisationsstruktur ( Organisational Structure ), Quellen für Sicherheitsdaten ( Sources of Safety Data ) u
04.05.2026 Beitrag PD
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