Die Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung markiert den größten Umbruch des europäischen Arzneimittelrechts seit Jahrzehnten. Neue Schutz- und Anreizmechanismen, veränderte Zulassungsverfahren, erweit
04.02.2026
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In den Erwägungsgründen der Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission vom 2. Februar 2026 zur Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und ande
04.02.2026
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Das von der EMA veröffentlichte Reflection Paper zur Qualifizierung nicht mutagener Verunreinigungen in chemisch synthetisierten Arzneimitteln adressiert eine seit Langem bestehende regulatorische Gra
04.02.2026
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Im Rahmen der Bewertung soll untersucht werden, wie leistungsfähig die Biozidprodukteverordnung , einschließlich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte, in Bezug auf ihre Zielstellun
04.02.2026
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Bereits mit Schreiben vom 31.01.2026 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) dem Gemeinsamen Bundesausschuss mitgeteilt, dass der Beschluss vom 04. Dezember 2025 zur Änderung der Arzneimittel-R
04.02.2026
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EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
05.02.2026
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
05.02.2026
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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf eines weiteren Aktionsplans zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit in Deutschland (AMTS) veröffentlicht. Nach der erfolgreichen
05.02.2026
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Entwurf zum
Aktionsplan 2026−2029
des Bundesministeriums für Gesundheit
zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit
in Deutschland
– Aktionsplan AMTS 2026–202
05.02.2026
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