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Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)
Die Europäische Kommission hat am 8. Mai 2026 die vollständige, überarbeitete Umfrage zur „Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt, Ergebnisse
11.05.2026 Beitrag PD
LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium
Die hessische Staatssekretärin für Gesundheit, Dr. Sonja Optendrenk, stand den Vorstandsmitgliedern des Landesverbands Mitte von Pharma Deutschland am Freitag für einen intensiven fachlichen Austausch
11.05.2026 Beitrag
Beschlussentwurf über die Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie: DMP Rheumatoide Arthritis
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seinem zuständigen Unterausschuss Disease-Management-Programme im schriftlichen Verfahren gem. § 20 Abs. 4 i.V. mit § 9 Abs. 2 und 3 der Geschäftsordnung d
11.05.2026 Beitrag PD
Zulassung: 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
11.05.2026 Beitrag PD
20260512_Art50guidelines_08_05_2026_EN.pdf
1 Stakeholder consultation on the draft Guidelines on the transparency requirements for certain AI systems under Article 50 AI Act​ Fields marked with * are mandatory. ​Stakeholder c
12.05.2026 Datei PD
Konsultation zu Leitlinien zu Transparenzpflichten nach der KI-Verordnung
Die Leitlinien sollen als praktische Orientierungshilfe dienen, um zuständige Behörden sowie Anbieter und Betreiber von KI‑Systemen bei der einheitlichen, wirksamen und konsistenten Umsetzung der Tran
12.05.2026 Beitrag PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Tagesordnung für die 93. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) nach § 53 Abs. 2 AMG veröffentl
12.05.2026 Beitrag PD
Kritik an CPHP-Policy Brief: Umweltpolitik darf Arzneimittelhersteller nicht allein in die Pflicht nehmen
Andere Spurenstoffquellen bleiben ausgeblendet Der Policy Brief rückt Humanarzneimittel faktisch ins Zentrum der Spurenstoffdebatte in kommunalen Abwässern, ohne andere bedeutende Emittenten wie Indus
12.05.2026 Beitrag
Critical Medicines Act: EU-Parlament und Rat erzielen Einigung
Der Wortlaut der Einigung ist derzeit jedoch noch nicht öffentlich verfügbar, da zunächst noch technische sowie rechts-linguistische Überarbeitungen erfolgen müssen. Die von den Mitgesetzgebern veröff
12.05.2026 Beitrag
Pressemitteilung: Pharma Deutschland begrüßt Einigung zum Critical Medicines Act
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
12.05.2026 Datei
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