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Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) hatte ihr Question & Answer zu Variations bereits im März aktualisiert, um die Inhalte an die kürzlich veröffe
11.05.2026 Beitrag PD
AByou Future.Lab – Apotheke vor Ort
AByou ist die Nachwuchsorganisation für junge Apotheker:innen unter 45 Jahren. Das AByou Future.Lab ist eine Plattform, auf der junge Apotheker:innen, Ärzt:innen, politische Entscheidungsträger:innen
11.05.2026 Veranstaltung
Biosimilars: Wichtige Innovationen für die Versorgung
Biosimilars: Wichtige Innovationen für die Versorgung Biosimilars sind hochkomplexe Nachahmerpräparate biotechnologisch hergestellter Arzneimittel (Biologika), die nach Patentablauf des Originals auf
11.05.2026 Seite
Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht
Im Bundesanzeiger ( AT 08.05.2026 B ) wurde die Neufassung der Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung veröffentlicht. Ziel der Neuregelung ist die Vereinheitlichung und Modernisierung der Verfahren f
11.05.2026 Beitrag PD
Anlage_3_Servicedokument_DMP_RheumaArth_2026-05-05.pdf
Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Zusammenführung der Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme nach § 137f Absatz 2 SGB V (DMP-Anforderungen-Richtlinie/DMP-A-RL) Ser
11.05.2026 Datei PD
Anlage_2_TrGr_mit_Anlagen_DMP_RheumaArth_2026-05-04.pdf
Tragende Gründe zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über die XX. Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL): Änderung der Anlage 21 (DMP Rheumatoide Arthritis) und de
11.05.2026 Datei PD
BAnz_AT_11.05.2026_B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 6. Januar 2026 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arz
11.05.2026 Datei PD
Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung
Der Bundesrat begrüßt die geplante Vereinfachung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie die Einführung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktverfügbarkeit. Positiv
11.05.2026 Beitrag PD
EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22
Der zweitägige Workshop der EMA zielt darauf ab, Expertenmeinungen und wissenschaftliche Erkenntnisse zu sammeln, um den Anhang 22 des EU GMP-Leitfadens zu ergänzen. Der erste Tag des Workshops (30. J
11.05.2026 Beitrag PD
Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor
Im Vorfeld des Starts des für bahnbrechende Medizinprodukte (Breakthrough Medical Devices) im zweiten Quartal 2026 hat am 24. April 2026 zwischen 15:00 Uhr und 17:00 Uhr eine Online Informationsverans
11.05.2026 Beitrag PD
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