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OnePager Medizinprodukte MDR
Medizinprodukte sind essenziell für Diagnose, Behandlung und Linderung von Krankheiten. Der seit Mai 2021 geltenden Rechtsrahmen für Medizinprodukte (MDR – Verordnung (EU) 2017/745) belastet Unterne
18.03.2026 Datei
Pharma Deutschland hat zur Änderung der Festbetragsgruppe Methylphenidat kritisch Stellung genommen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beabsichtigt, die Festbetragsgruppe „Methylphenidat Gruppe 1, Stufe 1“ um die neue Darreichungsform Retardkautabletten zu erweitern. Betroffen ist ausschließlich
18.03.2026 Beitrag
Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen
Anders als ursprünglich geplant und im Artikel Zulassung: EMA kündigt Webseitenunterbrechungen an vom 22. Januar 2026 angekündigt, kann es nun am 24. März 2026 zwischen 8:00 und 9:00 Uhr zu Unterbrech
19.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung
Das PRIME Programm (PRIority MEdicines) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt die Entwicklung von Arzneimitteln, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu ad
19.03.2026 Beitrag PD
Hochrangige EU-Konferenz zu Medizinprodukten, Link zur Videoaufzeichnung veröffentlicht
Die Europäische Kommission organisierte diese Konferenz unter Beteiligung von Kommissar Olivér Várhelyi, zuständig für Gesundheit und Tierschutz, Vertretern der EU-Regulierungsbehörden, Vertretern des
19.03.2026 Beitrag PD
42. Öffentliche Sitzung des G-BA
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Tr
19.03.2026 Beitrag PD
EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht
Diese im Jahr 2025 erstellten Überprüfungen betreffen: castor oil (Ricinus oleum) - Evidence-based classification review for Ricinus oleum (2025) St John’s wort (Hypericum herba) - Evidence-based clas
19.03.2026 Beitrag PD
AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren
Die Umfrage konzentriert sich auf Innovation und die praktische Umsetzung rechtlicher Vorgaben. Fördern oder behindern diese die Innovation? Außerdem untersucht sie die Wirksamkeit der verschiedenen M
19.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Im Rahmen seiner 103. Sitzung wird sich das Pharmaceutical Committee der Europäischen Kommission mit folgenden Themen befassen: Hauptelemente der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung und vorbereitende Sc
20.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert
Die Online Plattform IRIS dient der Abwicklung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Ursprünglich lag der Schwerpunkt auf z
20.03.2026 Beitrag PD
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