11.05.2026 PD

Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor

Eine gemeinsame Informationsveranstaltung von EMA und EU‑Kommission erläutert Ziele, Voraussetzungen und das Pilotprojekt für bahnbrechende Medizinprodukte
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Dr. Heike Wollersen
Die EU führt einen neuen Rahmen für bahnbrechende Medizinprodukte (Breakthrough Medical Devices) ein. Eine Informationsveranstaltung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Europäischen Kommission hat Einblicke in Ziele, Voraussetzungen und das geplante Pilotprojekt ab 2026 gegeben. Die Aufzeichnung der Veranstaltung ist jetzt verfügbar.
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