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WiDi-Seminarprogramm-PD-Auftritt_AM_2024.pdf
27.08.2024 Datei
2024.08.26_Processed__Compiled_Stk_Commenting_Table_Update_to_MDCG_2023-3_July_2024.pdf
27.08.2024 Datei PD
2024.08.26_Update_to_MDCG_2023-3_Rev.1_Questions_and_Answers_on_vigilance_terms_and_concepts_TC_.pdf
27.08.2024 Datei PD
2024.08.26_COM_Endorsement_PMSV_WG_Draft_Update_to_MDCG_2023-3_Rev.1_Questions_and_Answers_on_vigilance_terms_and_concepts_Clean.pdf
27.08.2024 Datei PD
Vigilanz: Entwurf des Frage- und Antwortdokuments überarbeitet und zur Kommentierung veröffentlicht

Im Februar 2023 hatte die Europäische Kommission das finalisierte Dokument „MDCG 2023-3 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical device“ veröffentlicht. Das Dokument wurde überarbeitet, eine Kommentierung ist bis zum 6. September 2024 möglich.

27.08.2024 Meldung PD
EMA: Jährliches ACT EU Multistakeholder Platform Meeting

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet am 22. Oktober 2024 (09:30 – 17:00 Uhr (CEST)) ein jährliches Treffen der Multi-Stakeholder-Plattform – einer Plattform für alle beteiligten Fachkreise und Interessengruppen, die im Rahmen der Initiative Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) eingerichtet wurde, um u.a. die EU als Region für klinische Forschung weiterzuentwickeln.

27.08.2024 Meldung PD
2024.08.22_COM_Draft_QA_EUDAMED_Annex_III_082024-5.pdf
27.08.2024 Datei PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zur schrittweisen Einführung von EUDAMED

Die Europäische Kommission hat im August 2024 den Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der schrittweisen Einführung von EUDAMED gemäß der MDR und IVDR, geändert durch die Verordnung (EU) 2024/1860, veröffentlicht. Eine Kommentierung des Entwurfs ist über Pharma Deutschland bis zum 3. September 2024 möglich.

27.08.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_70_2024.pdf
26.08.2024 Datei PD
Zukunftssicherer Pharmastandort BaWü: Herausforderungen und Chancen
Gemeinsam werden das Land Baden-Württemberg und der Pharma-Deutschland-Landesverband Baden-Württemberg ihre Kräfte bündeln und die Zusammenarbeit intensivieren, um die Herausforderungen in der Pharmabranche zu bewältigen. Baden-Württemberg ist der größte Pharmastandort in Deutschland und hat das…
26.08.2024 Beitrag PD
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