Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024- xxMDCG 2024-XX
Guidance on post-market surveillance of medical devices and in vitro diagnostic
16.04.2024
Datei
PD
Wie bereits im BAH um Vier 58/2023 vom 22. März 2023 berichtet, wurde im Rahmen der MDCG Post Market Surveillance and Vigilance Working Group die Post-Market Surveillance Task Force gegründet. Die ers
16.04.2024
Meldung
PD
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt weiterhin stetig zu. In dem nun veröffentlichten Dokument „Real-world evidence provided
16.04.2024
Meldung
PD
Zu den insgesamt 10 Anträgen auf neue Messzahlen, die für den WF I 2024 fristgerecht eingegangen sind, wurden beruhend auf den Empfehlungen des BfArM vom 28. Februar 2024 für die Wirkstoffe Apdamtase
16.04.2024
Meldung
PD
08.04.2024
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Gesundheitsversorgung in der
Kommune
(Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz – GVSG)
16.04.2024
Datei
PD
Im Vergleich zu den vorherigen Versionen (s. dazu BAH um Vier 61/2024 vom 26. März 2024, BAH um Vier 12/2024 vom 17. Januar 2024 sowie BAH um Vier 118/2023 vom 21. Juni 2023) enthält der Referentenent
16.04.2024
Meldung
PD
Reporting form
MDCG 2024-4 Performance Study Summary Safety Report Form v1.0
EUDAMED/CIV-ID
Title of Performance Study
PSP number/code
Contact person
(name, address,
e-mail, telephone number)
16.04.2024
Datei
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-4
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MDCG 2024-4
Safety reporting in performance studies of in vitro
diagnostic medical de
16.04.2024
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PD
Die Sicherheitsmeldung in Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika erfolgt gemäß den Anforderungen von Artikel 76 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). Die Europäische Kommission hat die von
16.04.2024
Meldung
PD
Von der AG Stoffliste wurden umfangreiche Listen zu Pflanzen, Pilzen und Algen sowie Erläuterungen zu den genannten Listen erarbeitet. Die Listen sollen bei der Einstufung von Pflanzen und Pflanzentei
15.04.2024
Meldung
PD
