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Overview of CAB/NBs at each stage of the designation process
(7 February 2023)
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Application
20.02.2023
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PD
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Ergebnisbericht
Welle 3
Dezember 2022
Tanja Fink
Sandra Bräunlein-Reuß
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2
St
20.02.2023
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Die Firma ist Dienstleister für die Lohnprüfung von Arzneimitteln. Der Schwerpunkt des Audits lag auf dem Management von Abweichungen inkl. OOS und Änderungen, Beanstandungen, Umgang mit Rohdaten und
11.06.2025
Meldung
PD
Das Hauptziel der Forum-Veranstaltung besteht darin, die Interessengruppen über laufende und künftige Entwicklungen in den Bereichen internationale Leitlinien, unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Sign
11.06.2025
Meldung
PD
Auf der Website der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf die
11.06.2025
Meldung
PD
Die Europäische Kommission hat die zweite Bewerbungsfrist für die Einreichung von Anträgen auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSCs) gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung
11.06.2025
Meldung
PD
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
11.06.2025
Meldung
PD
Die EMA plant die Ausweitung der Verwendung der sogenannten Web-basierten Antragsformulare (PLM Portal eAF) auf regulatorische Verfahren von Produkten, die nicht zentral zugelassen sind. (Pharma Deuts
11.06.2025
Meldung
PD
Ausgabe 35/2023
17. Februar 2023
Persönliches Exemplar für
Inhaltsverzeichnis
Recht
Länder sehen weiteren Handlungsbedarf für sichere
Arzneimittelversorgung
Auf ihrer Konferenz am 16. Februar 2023
17.02.2023
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PD
Ausgabe 34/2023
16. Februar 2023
Persönliches Exemplar für
Inhaltsverzeichnis
Medizinprodukte
Vorschlag für eine Änderung der Verordnung über
Medizinprodukte: Abstimmung im Europäischen
Parlament
17.02.2023
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PD
