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REACH: Natriumfluorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
13.06.2025 Meldung PD
Aktualisiertes MIR-Template 7.3.1 und Änderungsprotokoll
Hersteller von Medizinprodukten müssen seit Januar 2020 für Meldungen von Incidents beim BfArM das neue MIR-Template verwenden. Die Europäische Kommission hatte bereits Anfang Oktober 2019 die Version
13.06.2025 Meldung PD
ALBVVG_Ref-entwurf_BAH-Stellungnahme_Stand_20230228.pdf
G Berlin Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 Bonn Ubierstraße 71 – 73 D-53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de Stellungnahme
01.03.2023 Datei PD
Anlage_1_zu_AG-Info-08-2023_SSbD_Case_studies_Del_4_draft_for_consultation.pdf
Safe and Sustainable by Design chemicals and materials Application of the SSbD framework to case studies DRAFT FOR CONSULTATION Caldeira, C., Garmendia Aguirre, I., Tosches, D., Farcal, R.,
01.03.2023 Datei PD
Aktivitäten zur Master-UDI-DI für Kontaktlinsen und Brillen
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Me
13.06.2025 Meldung PD
KI-Workshop der Europäischen Arzneimittel-Agentur: Regulierung künstlicher Intelligenz im Fokus
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) veranstalten gemeinsam einen Workshop zum Thema Künstliche Intelligenz . Die Veranstaltung zielt darauf ab, Stakeho
13.06.2025 Meldung PD
Einführung des DiGA eRezept verschoben und Anforderungskatalog aktualisiert
Die elektronische Verordnung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) wurde verschoben und soll nun frühestens Anfang 2026 bundesweit eingeführt werden, nachdem sich KBV und GKV-Spitzenverband auf
13.06.2025 Meldung PD
EMA bietet ISO/ICH E2B(R3) individual case safety reporting hands-on Trainings-Kurse zur Nutzung des EudraVigilance-Systems an
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
13.06.2025 Meldung PD
Neuer Referentenentwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes
Die EU-Verordnung (EU) 2019/6 verlangt von den Mitgliedstaaten, jährlich umfassende Daten zur Anwendung von antimikrobiellen Arzneimitteln bei Tieren an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zu üb
13.06.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland erweitert seine Geschäftsführung und baut Landesverbandsarbeit aus
Ein Jahr nach der inhaltlichen und strategischen Neuaufstellung des Verbandes hat der Vorstand von Pharma Deutschland auf seiner Sitzung am 12. Juni grünes Licht für die organisatorische Weiterentwick
13.06.2025 Presse
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