Wie im Pharma Deutschland aktuell 105/2025 vom 3. Juni 2025 berichtet, haben die 27 Mitgliedstaaten Anfang Juni 2025 in einer entscheidenden Abstimmung grünes Licht gegeben, dass die EU erstmals ihr I
20.06.2025
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Die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) behandeln Risiken im Zusammenhang mit Software für Medizinprodukte, adressieren jedoch nich
20.06.2025
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Dieser umfassende Leitfaden dient weiterhin als unverzichtbares technisches Nachschlagewerk für medizinisches Fachpersonal, Regulierungsbehörden, politische Entscheidungsträger und alle, die mit Bluts
20.06.2025
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Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
20.06.2025
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Anlass ist eine neue Darreichungsform (Retardtabletten) der Festbetragsgruppe: Pregabalin (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Juli 2
20.06.2025
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Das Fragen- und Antwortdokument MDCG 2025-5 richtet sich an Sponsoren von Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika, die gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) durchgeführt werden. Es enthält zudem
20.06.2025
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Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
20.06.2025
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In einer Pressemitteilung informierte das PEI über die neue Testmethode, mit der die Qualität adjuvantierter Allergoid-Präparate nun zuverlässig geprüft werden kann. Bei dieser Arzneimittelgruppe, die
20.06.2025
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Ausgabe 66/2023
03. April 2023
Persönliches Exemplar für Presse (BAH)
Inhaltsverzeichnis
Coronavirus / COVID-19
Bundesrat billigt UPD-Reform und Verlängerung der
erweiterten Austauschmöglichkeiten
03.04.2023
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Verteiler
Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL)
nach § 92 Absatz 3a SGB V
Stand: 20. August 2020
Organisation Straße Ort
Bundesverband der
Pharmazeutischen
03.04.2023
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