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EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Mai 2025 veröffentlicht
Neben den bereits im Pharma Deutschland aktuell 99/2025 vom 23. Mai 2025 zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Die finale Version der überarbeiteten Monographie zu Z
10.07.2025 Meldung PD
BfArM/PEI: neues Antragsformular für Beratungen
Seit dem 1. Juli 2025 steht ein neues, zentrales Antragsformular für Beratungen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf der Plattf
10.07.2025 Meldung PD
Keine Rabattverträge für Arzneimittel auf der Liste nach § 35 Abs. 5a Satz 1 SGB V
Zu diesem Ergebnis sind die Aufsichtsbehörden der Sozialversicherungsträger auf der 106. Arbeitstagung vom 6. bis 7. Mai 2025 in Berlin gekommen. Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 13 SGB V dürfen über Kinderar
10.07.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Informationen zu CTIS
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
10.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_127_2023.pdf
Ausgabe 127/2023 04. Juli 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Regierungsentwurf für Bundeshaushalt 2024 steht Die Bundesregierung will morgen in ihr
04.07.2023 Datei PD
20230704_BAH-SN_EFSVO_final.pdf
G Berlin Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 Bonn Ubierstraße 71 – 73 D-53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de Stellungnahme
04.07.2023 Datei
Resp_commenting_table_stks_Third_Country_Factsheet.pdf
Template for comments Date: 6 June 2023 Document: Third Country Factsheet Project: Consultation of MDCG & INT WG NCA / Stakeh older1 Line number Clause/ Subclause Paragraph/
04.07.2023 Datei PD
MDR-IVDR_FS_third-countries_en.pdf
This factsheet is for regulatory/competent authorities in countries that are not part of the EU/EEA. For a general overview of the regulations please refer to the Medical Devices section on the Europ
04.07.2023 Datei PD
SCCS: Sicherheitsbewertung zu Ethylhexylmethoxycinnamat (EHMC)
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Ethylhexylmethoxycinnamat angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der Bedenken hinsichtlich potenziell endokriner W
08.07.2025 Meldung PD
SCCS: Wissenschaftliches Gutachten zur Sicherheit von Diethylamino-Hydroxybenzoyl-Hexyl-Benzoat – DHHB - S83
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. In Anbetracht des Vorhandenseins von DnHexP als Verunreinigung bei der Herstellung von Diethylamino-Hydroxybenzoyl-Hexyl-Benzoat (DHHB), das als UV-F
08.07.2025 Meldung PD
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