Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 8. Juli 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Off-Label-Use) ei
14.07.2025
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Wie im BAH um Vier 242/2021 vom 13. Dezember 2021 berichtet, hat die niederländische Behörde ursprünglich den Vorschlag gemacht, Talkum als Karzinogen 2, H351 (kann vermutlich Krebs erzeugen) und STOT
14.07.2025
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Im Februar 2025 hat Pharma Deutschland eine erste Umfrage zur Nutzung sozialer Medien in der Pharmakovigilanz innerhalb eines kleineren Verteilerkreises durchgeführt. Aufgrund der großen Relevanz des
14.07.2025
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Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
14.07.2025
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In die Anlage III des BtMG soll der neue Arzneistoff Zuranolon aufgenommen werden. Zuranolon dient zur Behandlung der postpartalen Depression bei Erwachsenen im Wege einer Kurzzeittherapie. Aufgrund d
14.07.2025
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Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 103/2025 vom 30. Mai 2025), geht die oben genannte Verordnung auf das Medizinforschungsgesetz zurück. Die vergangenen Jahre haben
14.07.2025
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Da bereits am 6. Juli 2024 die Umsetzungsfrist für CSRD-Richtlinie zur Nachhaltigkeitsberichterstattung abgelaufen ist, hatte die EU-Kommission Ende September 2025 ein Vertragsverletzungsverfahren geg
14.07.2025
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Die Konsenserklärung , die am 11. Juli 2025 auf den Webseiten der CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) und HMA (Heads of Medicines Agencies) veröffentlicht wurde, unterstreicht die Dringli
14.07.2025
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Bearbeitungsstand: 17.07.2023 09:33
Referentenentwurf
des Bundesministeriums des Innern und für Heimat
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der CER-Richtlinie und zur Stär-
kung der Resilien
21.07.2023
Datei
PD
1 July 20, 2023
EUROPEAN COMMISSION
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY
EUDAMED DTX - Data model strategy for Vigilance and CIPS
Explanatory Document
Introduc
21.07.2023
Datei
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