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20230720_DRAFT_MDCG_2022-4_Rev_2.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-4 – Rev. 12 Page 1 of 10 1 2 3 4 5 MDCG 2022-4 Rev 21 6 Guidance on appropriate surveillance 7
21.07.2023 Datei PD
20230711_BAH_Stellungnahme_Green_Claims.pdf
G Stellungnahme des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) zur Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Begründung ausdrücklicher Umweltaussagen und die
20.07.2023 Datei
PLG_-_Business_justification.docx
EUDAMED M2M DTX Business Justification (Playground only) This document is to confirm that [Actor X], for the purposes of complying with the Medical Devices Regulations, needs to use Machine-to-machin
20.07.2023 Datei PD
stickstoffmonoxid-kopmmunikationsplan-harmonisiert.docx
SCHULUNGSMATERIAL – KOMMUNIKATIONSPLAN [1] Arzneimittel: Wirkstoff: Stickstoffmonoxid ATC-Code: R07AX01 □ Originator x Generikum □ Parallelimporteur/-Vertrieb x harmonisiert
19.07.2023 Datei PD
stickstoffmonoxid-leitfaden-harmonisiert.docx
Dieser Leitfaden wurde als verpflichtender Teil der Zulassung in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt und als zusätzliche risikominimierende Maßnahme
19.07.2023 Datei PD
20230616_MuS_20230616_Ablauf-Praesentation_Protokollanlage.pdf
Ausschuss Markt und Selbstmedikation 16. Juni 2023 09:00 bis ca. 13:00 Uhr Bonn TOP 1 Begrüßung • Kartellrechtliche Aufklärung • Abstimmung der Tagesordnung • Genehmigung des Protokolls • N
19.07.2023 Datei PD
20230619_MuS_20230616_Protokoll.pdf
BAH, MuS 19.06.2023 Seite 1 von 5 Protokoll der Sitzung des Ausschusses Markt und Selbstmedikation am 16. Juni 2023 von 09:00 bis 13:00 Uhr BAH-Geschäftsstelle Bonn Teilnehmende: s
19.07.2023 Datei PD
20230417_MuS_20230616_TOP_vorl.pdf
Ausschuss MuS 17.04.2023 Seite 1 von 1 TAGESORDNUNG Ausschuss Markt und Selbstmedikation am 16. Juni 2023 von 09:00 bis 13:00 Uhr Geschäftsstelle des BAH in Bonn ____________________________
19.07.2023 Datei PD
20230615_Ausschuss_Digitale_Gesundheit_TOP__002_.pdf
Tagesordnung Ausschuss Digitale Gesundheit am 15. Juni 2023 | von 10:00 - 13:00 Uhr Insel Hotel in Bonn (Theaterplatz 5-7 in 53177 Bonn) ________________________________________________________
19.07.2023 Datei PD
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