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01-Anschreiben_allgemein_E-Mail.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
30.11.2016 Datei PD
04_BE_AnlIII_AEnderung_Nr35a_V10.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage III – Übersicht über Verordnungs- einsc
30.11.2016 Datei PD
05-TrG_SNVerf_AnlIII_AEnderung_Nr35a_V10.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage III – Übersicht übe
30.11.2016 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der AM-RL, Anlage III (hier: Evolocumab)
Der G-BA hat am 02. Juni 2016 einen Verordnungsausschluss für den Wirkstoff Evolocumab beschlossen. Davon ausgenommen ist lediglich die Verordnung bei homozygoter Hypercholesterinämie und ansonsten be
30.11.2016 Meldung PD
IQWiG: Vergabebekanntmachung zur Nutzenbewertung Biologika bei rheumatoider Arthritis
Das IQWiG hat am 28. November 2016 die Vergabe eines Auftrags an externe Sachverständige gemäß § 139b Abs. 3 Sozialgesetzbuch bekanntgegeben. Basierend auf dem Beschluss des G-BA vom 24. November 2016
30.11.2016 Meldung PD
EFSA veröffentlicht Leitlinien für die Antragstellung für neuartige Lebensmittel und traditionelle Lebensmittel aus Drittländern
Zur Festlegung administrativer und wissenschaftlicher Anforderungen an die Anträge bzw. an traditionelle Lebensmittel aus Drittländern sieht die Verordnung Durchführungsrechtsakte vor (Art. 13 bzw. Ar
21.11.2016 Meldung PD
Norwegen notifiziert Verordnungsentwurf zur Änderung der Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel
Gegenstand des Verordnungsentwurfs sind die aktualisierten altersgruppenbezogenen Höchstmengen für Kalzium, Magnesium, Vitamine C und D und Folsäure in Nahrungsergänzungsmitteln. Außerdem sieht der Ve
21.11.2016 Meldung PD
IFA informiert zur Darreichungsformtabelle
Demnach können folgende Darreichungsformen ab 1. Januar 2017 erstmalig veröffentlicht werden: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (PLF) Pulver und Lösungsmittel zur Herstell
30.11.2016 Meldung PD
Frist für Rollout der Telematik-Infrastruktur wird wohl um ein Jahr nach hinten verschoben.
Die im sogenannten „E-Health-Gesetz“ ursprünglich für den 30. Juni 2016 angesetzte Frist für den Rollout der Telematik-Infrastruktur (TI), wird wohl um ein Jahr nach hinten verschoben werden. Dies war
30.11.2016 Meldung PD
EU-Kommission: Bewertung des Gebührensystems der EMA durch einen externen Beauftragten
Mit Datum vom 28. November 2016 hat die EU-Kommission auf ihrer Homepage die „Terms of Reference“ für eine Bewertung des Gebührensystems der EMA veröffentlicht. Über einen Zeitraum von insgesamt 15 Mo
30.11.2016 Meldung PD
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