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EMA: Dr. Sabine Scherer als neue Vorsitzende des PDCO gewählt
Dr. Scherer ist ausgebildete Kinderärztin und beim BfArM seit 2013 als Senior Clinical Assessor und stellvertretende Leiterin für Kinder- und Orphan-Arzneimittel tätig. Seit 2016 ist sie Mitglied des
25.07.2025 Meldung PD
IQWiG: Vorbericht zur Aktualisierung DMP Diabetes Mellitus Typ 2 veröffentlicht
Wie das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in seiner Pressemitteilung berichtet, wurden insgesamt 1025 Empfehlungen aus 18 aktuellen evidenzbasierten Leitlinien d
24.07.2025 Meldung PD
Arzneimittel im Sommer: Warum Hitze zur Herausforderung wird
Die Sonne scheint, die Temperaturen steigen – und mit ihnen auch die Anforderungen an eine sichere Arzneimittelversorgung. Was für Sonnencreme und Trinkflasche selbstverständlich ist – der richtige Sc
25.07.2025 Presse
Klinische Forschung: EMA veröffentlicht eine überarbeitete Fassung der Questions & Answers zur Publikation von Studienberichten
Anträge, Notifizierungen sowie Daten und Informationen zu klinischen Prüfungen sind in Europa unter Verwendung des CTIS-Portals an die EMA und die zuständigen nationalen Behörden zu übermitteln. Die E
24.07.2025 Meldung PD
EMA kündigt Refresher Seminar zur Nutzung von IRIS an
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
24.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_09_2024.pdf
Ausgabe 09/2024 12. Januar 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Ausgewählte politische Schwerpunkte in der BMG- Arbeitsplanung 2024 Aus dem Bundesmin
12.01.2024 Datei PD
EU-Kommission nimmt EU4Health-Arbeitsprogramm 2025 an
Insgesamt sollen im kommenden Jahr über 571 Millionen Euro in strategisch ausgewählte Bereiche fließen. Den größten Anteil des Budgets – rund 380 Millionen Euro – investiert die EU in die Krisenvorsor
24.07.2025 Meldung PD
BfArM: Aktuelle Informationen zur Einreichung von Schritt 3 bei Nitrosamin-Verunreinigungen
Im Artikel 5(3)-Verfahren der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 sind drei Schritte zur Vermeidung von Nitrosamin-Verunreinigungen definiert. Im dritten Schritt sollen dabei Zulassungen, wenn nötig, aktuali
24.07.2025 Meldung PD
2024-01-11_Politische_Schwerpunkte_in_der_BMG-Arbeitsplanung__Stand_Januar_2024_.pdf
BMG Stand: Januar 2024 1 Ausgewählte politische Schwerpunkte in der BMG-Arbeitsplanung 2024 (Themen in alphabetischer Reihenfolge) Vorhaben Inhalt Zeitplan Apothekengesetz  Sicherst
12.01.2024 Datei PD
EU-HTA: Weitere Verfahren zum Joint Clinical Assessment gestartet
Für neuartige Therapien (ATMP) und onkologische Arzneimittel müssen seit dem 12. Januar 2025 gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) vom 11. Januar
24.07.2025 Meldung PD
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