Noch bis zum 13. August 2025 können interessierte Personen oder Institutionen zum Berichtsplan der Leitliniensynopse zur Aktualisierung des Disease-Management-Programms (DMP) COPD Stellung nehmen. Die
28.07.2025
Meldung
PD
Bei acetylsalicylsäurehaltigen Arzneimitteln in intravenöser Darreichungsform handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative gleichwertige Arzneimitte
28.07.2025
Meldung
PD
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
28.07.2025
Meldung
PD
Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte, bestehend aus den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR), steht an einem Wendepunkt. Fragmentierung, ineffiziente Prozesse und eine unei
28.07.2025
Meldung
PD
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Wie in Pharma Deutschland aktuell 112/2025 vom 13. Juni
28.07.2025
Meldung
PD
Wie in Pharma Deutschland aktuell 140/2025 vom 23. Juli 2025 berichtet, wird die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 geändert. Damit endet auch der Pilot zur Signal Detection in der EudraVigilan
28.07.2025
Meldung
PD
Ausgabe 19/2024
26. Januar 2024
Persönliches Exemplar für BAH Presse
Inhaltsverzeichnis
Pharmazeutische Technologie
EMA/CMDh: Auflistung 16 neuer Nitrosamine im Anhang
1 der Grenzwerte für Nitrosa
26.01.2024
Datei
PD
Wegen des Fortwirkens von einschneidenden Kostendämpfungsmaßnahmen und wegen des steigenden Wettbewerbs wird die Bedeutung der Arzneimittelwerbung weiterhin wachsen. Für die pharmazeutischen Unternehm
28.07.2025
Meldung
PD
17 January 2024
EMA/67830/2013, Version 28[footnoteRef:1] [1: Changes implemented in the different revisions:
V.26: FR and SK details updated (15 May 2023)
V.27: HU details updated (18 August 2023)
V
26.01.2024
Datei
PD
Die Möglichkeit, einen vertraulichen Erstattungsbetrag (EB) zu vereinbaren, ist im § 130b Abs. 1c SGB V geregelt. Damit ein pharmazeutisches Unternehmen von dieser Regelung Gebrauch machen kann, müsse
28.07.2025
Meldung
PD
