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EU-Kommission: Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung soll um 12 Monate verschoben werden
Die EU-Entwaldungsverordnung (EU-Deforestation Regulation – EUDR) soll das Risiko zur Entwaldung, das von Rohstoffen und Produkten ausgeht, minimieren. Die wesentliche Herausforderung besteht darin, d
07.10.2024 Meldung PD
REACH: 12 Strontiumverbindungen – Konsultationen zum Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 9/2024 vom 31. Mai 2024 berichtet, hat die schwedische Behörde jetzt den Vorschlag gemacht, 12 verschiedene Strontiumsalze folgendermaßen einzustufen: Reprodu
07.10.2024 Meldung PD
241004_Versendung_Verbaende_24VO_zur_AEnderung_der_Anlagen_des_BtMG.pdf
__ __ Bundesärztekammer (BÄK) Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH) Bundesverband des Pharmazeutischen Großhandels e.V. (PHAGRO) Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI
07.10.2024 Datei PD
241001_Ref_Entwurf_24._VO_AEnderung_der_Anlagen_des_BtMG.pdf
Bearbeitungsstand: 09.09.2024 10:14 Verordnungsentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Vierundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäu- bungsmittelgesetzes A. Problem und Zi
07.10.2024 Datei PD
EMA: Highlights der Sitzung des EMA Management Boards im Oktober 2024
Das EMA Management Board ist ein Kontrollorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Zu seinen Aufgaben gehören unter anderem Planungsaufgaben sowie die Verantwortung für das Budget, zudem obliegt es
07.10.2024 Meldung PD
Programm_Antibiotikatag_2024_1.pdf
Pharma Deutschland-Veranstaltung zum Europäischen Antibiotikatag am 18. November 2024 in Berlin „Produktionsrückverlagerung, Standortstärkung und nachhaltige Versorgung - Antibiotika und mögliche
07.10.2024 Datei PD
EMA: Update der verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren vor der Zulassung
Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für zentral zugelassene Produkte für die Zeit vor der Zulassung bearbeitet. Das Dokument „European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of
07.10.2024 Meldung PD
EMA: Ankündigung des fünften „EMA/HMA Big Data Stakeholder Forum“
Mit dem sich abzeichnenden Weg in eine datengesteuerte Regulation von Arzneimitteln beginnt auch für das regulatorische Netzwerk eine neue Phase. Der Stellenwert von Real World Data zur Nutzung für de
07.10.2024 Meldung PD
Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Dashboard Version 2.0
Wie im BAH um Vier 5/2024 vom 8. Januar 2024 berichtet, hat die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) über ihre Europäische Exekutivagentur für
07.10.2024 Meldung PD
IVD: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokumentes zu Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika
Das zur Kommentierung veröffentlichte Fragen- und Antwortdokument richtet sich an Sponsoren von Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika (IVDs), die im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) durc
07.10.2024 Meldung PD
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