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Neue Verordnung zur Änderung der Verwendung und Spezifikationen von Sorbinsäure (E 200), Kaliumsorbat (E 202) und Propylgallat (E 310) im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Mit dieser Verordnung werden strengere Spezifikationen für Sorbinsäure (E 200), Kaliumsorbat (E 202) und Propylgallat (E 310) eingeführt. Die Verordnungen (EG) Nr. 1333/2008 und (EU) Nr. 231/2012 erfa
10.10.2024 Meldung PD
EFSA: Verschiedene Leitlinien veröffentlicht
Die Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat einige ihrer Leitlinien überarbeitet und nun die finalen Versionen veröffentlicht. Es handelt sich dabei um folgende Dokumente: Guidance
10.10.2024 Meldung PD
AG-Info-53-2024.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
11.10.2024 Datei PD
2024.10.10_COM_Draft_QA_EUDAMED_Annex_III_consolidated_TC.pdf
GRADUAL ROLL-OUT OF EUDAMED Q&A on practical aspects related to the implementation of the gradual roll- out of Eudamed pursuant to the MDR and IVDR, as amended by Regulation (EU) 2024/1860 amen
11.10.2024 Datei PD
2024.10.10_COM_Draft_QA_EUDAMED_Annex_III_consolidated_Clean.pdf
GRADUAL ROLL-OUT OF EUDAMED Q&A on practical aspects related to the implementation of the gradual roll- out of Eudamed pursuant to the MDR and IVDR, as amended by Regulation (EU) 2024/1860 amen
11.10.2024 Datei PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Finaler Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zur schrittweisen Einführung von EUDAMED
Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
11.10.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_100_2024.pdf
Ausgabe 100/2024 10. Oktober 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Medizinprodukte Dringender Bedarf einer Überarbeitung der MDR: Debatte im Europäischen Parl
10.10.2024 Datei PD
Dringender Bedarf einer Überarbeitung der MDR: Debatte im Europäischen Parlament und Erklärung der Europäischen Kommission
In ihrer Erklärung gab die Europäische Kommission einen allgemeinen Überblick über den Stand der Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über
10.10.2024 Meldung PD
Notfallreform in 1. Lesung im Bundestag
Nachdem sich der Bundesrat in seiner Sitzung am 27. September 2024 mit der Notfallreform befasst hatte (s. Pharma Deutschland aktuell Nr. 93/2024 vom 27. September 2024), hat gestern der Bundestag in
10.10.2024 Meldung PD
EMA/HMA: Entwurf zur gemeinsamen EU-Netzwerkstrategie bis 2028 zur öffentlichen Konsultation sowie zugehöriges Reflexionspapier publiziert
Wie die EMA am 9. Oktober 2024 im Rahmen einer Pressemitteilung bekannt gegeben hat, ist der Entwurf der EMA und der HMA zur gemeinsamen EU-Netzwerkstrategie bis 2028, die den Titel „Chancen in einer
10.10.2024 Meldung PD
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