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NCA / Stakeholder1
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Proposed change
Subgroup comment3
16.10.2024
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PD
1
2
Medical Device 3
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-11 4
5
6
7
8
9
MDCG 2019-11_rev2 10
Guidance on Qualification and Classification
16.10.2024
Datei
PD
Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) und GKV-SV haben sich auf die Rahmenvorgaben nach § 84 Abs. 6 SGB V für den Abschluss von regionalen Arzneimittelvereinbarungen für 2025 geeinigt. Diese sehen e
16.10.2024
Meldung
PD
Wie im BAH um Vier 208/2019 vom 28. Oktober 2019 berichtet, hat die MDCG das Dokument MDCG 2019-11 „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regul
16.10.2024
Meldung
PD
1
Overview of CABs/NBs at each stage of the designation process
(15 October 2024)
62 60 59
55 55
50 50 50 50 50
21
20 20
19
16
13 13 13 13 13
0
10
20
30
40
50
60
70
80
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Application
16.10.2024
Datei
PD
Wie im BAH um Vier 93/2024 vom 15. Mai 2024 berichtet, wurde am 14. Mai 2024 eine Übersicht über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Di
16.10.2024
Meldung
PD
Die Vorhersage von geplanten Einreicheterminen und das entsprechende Vorhalten von Kapazitäten sind der Schlüssel zu einem funktionierenden Regulierungssystem in der EU. Häufige Änderungen der geplant
16.10.2024
Meldung
PD
Der Gesetzentwurf soll die Bedeutung von Reallaboren als wichtiges Instrument der Innovationsförderung und des regulatorischen Lernens unterstreichen und eine stärkere und häufigere Nutzung von Realla
16.10.2024
Meldung
PD
Mitglied werden bei Pharma Deutschland Was wir für Sie tun wollen! Wir sind der Überzeugung: Je besser die Branche in all ihrer Vielfalt vernetzt ist, desto leichter fällt es, Innovationen in Deutschl
15.10.2024
Seite
Ausgabe 103/2024
15. Oktober 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Europa & Internationales
Einladung zum Webinar mit der EU-Kommission: Critical
Medicines Al
15.10.2024
Datei
PD
