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EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 30. April 2025 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 148 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

02.05.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_83_2025.pdf
30.04.2025 Datei PD
Pharma_Update_China_2025.03_final.pdf
30.04.2025 Datei PD
202504_1.PDF
30.04.2025 Datei PD
Aktualisierungen der elektronischen Antragsformulare

Die PDF-basierten elektronischen Antragsformulare (eAF) für Variations wurden aktualisiert und sollen vom 1. Mai 2025 genutzt werden. Ebenso wurden die elektronischen Antragsformulare im Product Lifecycle Management (PLM)-Portal auf eine neue Version gebracht.

30.04.2025 Meldung PD
EMA: Neue Website mit Informationen zur Bedeutung von Impfungen

Unter der Rubrik „Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit“ stellt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf ihrer Website nun Informationen zu Krankheiten bereit, die durch Impfungen verhindert werden können.

30.04.2025 Meldung PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_372.pdf
30.04.2025 Datei PD
Neue Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 372. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat April 2025 veröffentlicht.

30.04.2025 Meldung PD
EMA: Informationen zu den Schließzeiten am 1. Mai

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über ihre Schließzeiten zum Tag der Arbeit. Die Büros sind ab heute, dem 30. April 2025, 18:00 Uhr, bis Freitag, 2. Mai 2025, 8:30 Uhr geschlossen.

30.04.2025 Meldung PD
Öffentliche Konsultation für die Erstellung der Leitlinien zu KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Unternehmen und Verbände sind aufgerufen, praktische Erfahrung für Leitlinien für universelle KI-Modelle (GPAI) zu teilen.

30.04.2025 Meldung PD
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