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EMA: Aktualisierung der Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Über die Online-Plattform IRIS werden produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt. Ei
11.12.2024 Meldung PD
EMA: Neue Mitteilung in Vorbereitung auf die neue Gebührenordnung der EMA bzw. das neue Vorauszahlungssystem für Zertifikate
Ab dem 1. Januar 2025 ist die neue Verordnung (EU) 2024/568 über die Gebühren der EMA anzuwenden (s. Pharma Deutschland aktuell 140/2024 vom 5. Dezember 2024, 132/2024 vom 25. November 2024, BAH um Vi
11.12.2024 Meldung PD
Ramboll-Gutachten hinterfragt die Grundlagen der Emissionszuteilungen der europäischen Abwasserrichtlinie
Pharma Deutschland unterlegt seine Kritik an der Entstehung und Umsetzung der europäischen Abwasserrichtlinie (UWWTD) mit der Veröffentlichung eines Gutachtens des renommierten Beratungsunternehmens R
11.12.2024 Presse
202303_Ramboll_Mikroschadstoffe_im_kommunalen_Abwasser_Unverb._dt._UEbersetzung.pdf
Mikroschadstoffe im Kommunalen Abwasser Kritische Überprüfung der Folgenabschätzung zur EU-Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser (UWWTD) Zusammenfassender Bericht Unverbindliche deu
11.12.2024 Datei
Verordnung zur Änderung der CLP-Verordnung in Kraft getreten
Die Verordnung trat am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft, d.h. am 10. Dezember 2024. Sie stellt einen wichtigen Meilenstein zur Förderung der sic
11.12.2024 Meldung PD
KW_49_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 49/2024 9. Dezember 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessment
11.12.2024 Datei PD
KW_49_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 49 / 2024 – 1 Stand 09.12.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakoviglanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
11.12.2024 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_143_2024.pdf
Ausgabe 143/2024 10. Dezember 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit EMA: 19. Pharmacovigilance stakeholder platform meeting Die Europäi
10.12.2024 Datei PD
BfArM: Wichtige Information für Zulassungsinhaber: Implementierung der Kennzeichnung im Rahmen der F-Gase-VO zum 1. Januar 2025
Nachfolgend ist die angesprochene Information des BfArM, welche auch auf der Webseite des BfArM veröffentlicht wurde, zu finden: Die Information des BfArM lautet: „Wichtige Information für Zulassungsi
10.12.2024 Meldung PD
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