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G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung)

Vorgesehen sind Aktualisierung der Festbetragsgruppen Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 und Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1.

12.05.2025 Meldung PD
1.0_Anschreiben_aut_idem_Ebastin_Pirfenidon.pdf
12.05.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VII AM-RL – Austauschbarkeit von Arzneimitteln

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VII Teil A (Ebastin, Pirfenidon) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

12.05.2025 Meldung PD
Pharmazeutischer Ausschuss: Bericht der 102. Sitzung veröffentlicht

Der Pharmazeutische Ausschuss der Europäischen Kommission hat sich am 1. April 2025 zu seiner 102. Sitzung getroffen. Hierzu wurde nun der Bericht veröffentlicht. 

12.05.2025 Meldung PD
KW_19_WB.pdf
12.05.2025 Datei PD
KW_19_Doku.pdf
12.05.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_89_2025.pdf
09.05.2025 Datei PD
20250509_PositionPaper_New_EU_Stockpiling_Strategy_Pharma_Deutschland.pdf
09.05.2025 Datei
IDMP/SPOR: Kapitel 3 (Version 3.2) des PMS Implementation Guide mit Auflistungen zu den Daten zu Herstellern und deren Business Operation veröffentlicht sowie neuer Implementation Guide für die Schnittstelle zum Schreiben in die PMS-Datenbank

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Ergänzung der Daten ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) mit Informationen zu Herstellern und deren Manufacturer Business Operations (MBO) den Implementation Guide (IG) zur PMS-Datenbank im Kapitel 3 ergänzt. Dieser enthält nun eine Auflistung der Metadaten zu den Herstellern und die RMS-Codes der MBO. Gleichzeitig hat die EMA erstmalig den IG für die Schreib-Schnittstelle in das PMS veröffentlicht.

09.05.2025 Meldung PD
EMA: Konzeptpapier zur Überarbeitung des EU GMP Leitfadens Teil IV veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Konzeptpapier zur Überarbeitung von Teil IV der Leitlinien zur Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) auf ihrer Webseite veröffentlicht.

09.05.2025 Meldung PD
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