Das Ziel der eCTD Validation Criteria ist es, harmonisierte elektronische Zulassungsdossiers sicherzustellen, die eine Interoperabilität zwischen den verschiedenen IT-Umgebungen der Nutzer gewährleist
29.10.2024
Meldung
PD
Bundesgesetzblatt
Teil I
2024 Ausgegeben zu Bonn am 29. Oktober 2024 Nr. 323
Viertes Gesetz
zur Entlastung der Bürgerinnen und Bürger, der Wirtschaft sowie der
Verwaltung von Bürokratie
(Vie
29.10.2024
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PD
Wie bereits mehrfach berichtet, s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 106/2024 v. 18. Oktober 2024, ist Ziel des Gesetzes, „Abläufe und Regeln zu vereinfachen und der Wirtschaft, insbesondere Selbstän
29.10.2024
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PD
Gemäß dem fünften Sozialgesetzbuch (SGB V) kann das BfArM nach Anhörung des Beirats für Liefer- und Versorgungengpässe gem. § 52b Abs. 3b Arzneimittelgesetz (AMG) für Arzneimittel mit einem versorgung
29.10.2024
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PD
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 34/2024 v. 27. September 2024), werden mit dem MFG wesentliche Teile der von der Bundesregierung im Dezember beschlossenen Pharmas
29.10.2024
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PD
Bundesgesetzblatt
Teil I
2024 Ausgegeben zu Bonn am 29. Oktober 2024 Nr. 324
Medizinforschungsgesetz
Vom 23. Oktober 2024
Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen:
Artikel 1
Änderun
29.10.2024
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29.10.2024
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Vom 28. – 31. Oktober hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahr
29.10.2024
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Am 11. Januar 2022 trat die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft. Damit wird ein europäischer Prozess zur klinischen Bewertung von Arzneimitteln u
29.10.2024
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Pharma Deutschlan
29.10.2024
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