Das Papier stellt einen Leitfaden dar, der Begriffsbestimmungen und Entscheidungskriterien erläutert und der zur Lösung von Abgrenzungsfragen beitragen soll. Einleitend werden die rechtlichen Grundlag
12.09.2016
Meldung
PD
Im Jahr 2011 befassten sich EFSA und BfR mit der Risikobewertung von Pyrrolizidinalkaloiden (PA) in Honig, im Jahr 2013 folgten Veröffentlichungen des BfR zu PA-Gehalten in Tees und im Jahr 2014 befas
12.09.2016
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 17.03.2016, 21.04.2016, 19.05.2016, 16.06.2016 und am 18.08.2016 Gruppenbildungsbeschlüsse zu insgesamt 10 Festbetragsgruppen gefasst. Der GKV-Spitzenverband beab
12.09.2016
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09.09.2016
ArzneimittelArzneimittelArzneimittelArzneimittel----Festbeträge:Festbeträge:Festbeträge:Festbeträge:
Erläuterungen Erläuterungen Erläuterungen Erläuterungen zuzuzuzum Stellungna
12.09.2016
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Festbetragsgruppen
Stufe 1
verschreibungspflichtig
Gruppe
Wirkstärke/
Wirkstärken-
äquivalenz-
faktor/-ver-
gleichsgröße
Packungs-
größe
Festbetrags-
vorschlag
in €*
Capecitabin 1 500 120 111,1
12.09.2016
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Arzneimittel-Festbeträge
Unterlagen für das Stellungnahmeverfahren
vom 12.09.2016 bis 10.10.2016
Vorschläge zur Festbetragsfestsetzung
Gruppen der Stufe 1, 2 und 3
(§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1, 2 und
12.09.2016
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00009999....00009999....2012012012016666
ArzneimittelArzneimittelArzneimittelArzneimittel----FestbeträgeFestbeträgeFestbeträgeFestbeträge::::
Erläuterung des rErläuterung des rErlä
12.09.2016
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BAH UM VIER – Ausgabe 177 – 12. September 2016 • 1
IN EIGENER SACHE
1. Einladung zur BAH-Mitgliederversammlung 2016
Der BAH lädt zu seiner 62. Mitgliederversammlung am 28. und 29. Septe
12.09.2016
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Wie bereits im BAH um Vier Nr. 125 vom 30. Juni berichtet, hat die EU-Kommission im Juni 2016 die MEDDEV-Guideline 2.7/1 Version 4 „Clinical evalution: guide for manufacturers and notified bodies“ ver
13.09.2016
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Die ICH Q3D legt fest, dass der Arzneimittel-Hersteller über einen risikobasierten Ansatz (Risk Assessment) eine Bewertung der potentiell anwesenden metallischen Verunreinigungen (24 Elemente) in sein
13.09.2016
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