Pharmareview: Environmental Risk Assessment (ERA)
5. Mai 2024
05.06.2024
Update Pharmareview
Artikel 22 Absatz 3
Der Antragsteller nimmt auch Risikominderungsmaßnahmen in die ERA auf, um währe
07.05.2024
Datei
PD
Vorschläge des EU-Parlaments zu Maßnahmen
gegen Antibiotikaresistenzen
Dr. Elmar Kroth
Vorschlag KOM „Antimicrobial means any medicinal product with a
direct action on micro-organisms used for
07.05.2024
Datei
PD
BAH-Infoveranstaltung:
Update Revision der
EU-Arzneimittelgesetzgebung
6. Mai 2024
05.06.2024
Update Pharmareview 1
Vorschläge des EU-Parlamentes zur Förderung von Innovation
und Zugang zu er
07.05.2024
Datei
PD
1
Modulation der Anreize für innovative Arzneimittel
• Reduzierung des Unterlagenschutzes / Regulatory Data
Protection (RDP) von 8 auf 6 Jahre
• Die weiteren 2 Jahre Marktschutz bleiben erhalten
07.05.2024
Datei
PD
BAH-Infoveranstaltung:
Update Revision der
EU-Arzneimittelgesetzgebung
Programm
1Update Pharmareview
06.05.2024
06.05.2024
Update Pharmareview 2
Programm Teil 1
1. Begrüßung
Dr. Elmar Kro
07.05.2024
Datei
PD
Bonn
Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45-0
F. 0228 | 957 45-90
Berlin
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96-0
F. 030 | 308 75 96-111
bah@bah-bonn.d
07.05.2024
Datei
PD
In einer heute veröffentlichten Mitteilung informiert die ECHA über den aktuellen Stand ihrer Bewertung des Vorschlags und gibt einen Überblick über den voraussichtlichen Zeitplan. Dies folgt auf die
27.08.2025
Meldung
PD
Der Haemovigilance Annual SARE Report 2024 präsentiert eine Analyse der SARE-Daten (Serious Adverse Reactions and Events), die im Jahr von 30 europäischen Ländern an die Europäische Kommission übermit
27.08.2025
Meldung
PD
Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
27.08.2025
Meldung
PD
Mitte August 2025 hatte die Fraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN den Umgang mit den als Ewigkeitschemikalien bekannten poly- und perfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) in einer Kleinen Anfrage ( 21/1120 ) an
27.08.2025
Meldung
PD
