In dem Factsheet werden folgende Themen für Angehörige der Gesundheitsberufe und Gesundheitseinrichtungen zusammengefasst: Risikoklassifizierung von Produkten und Anwendungsbereich der Verordnung (EU)
19.12.2024
Meldung
PD
Im März 2022 hat die Europäische Kommission eine Leitlinie zur Überprüfung von gefertigten In-vitro-Diagnostika der Klasse D durch Benannte Stellen veröffentlicht. Ziel des Dokuments ist es, den Benan
19.12.2024
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-3 Rev 1.
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MDCG 2022-3 Rev. 1 Verification of
manufactured class D IVDs by notified
bo
19.12.2024
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PD
Diese Überarbeitung findet im Zusammenhang mit der neuen Gebührenverordnung statt und die letzte Frage wurde entsprechend geändert.
19.12.2024
Meldung
PD
Die Empfehlung beschreibt Form und Inhalt der Konsultationsanträge, die eine Benannte Stelle bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einreichen sollte, sowie Verfahrensaspekte für die Konsulta
19.12.2024
Meldung
PD
1
SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States –
19.12.2024
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PD
Ausgabe 149/2024
18. Dezember 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelsicherheit
BfArM / PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert
– 4. Au
18.12.2024
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PD
Mit dem neuen Gesundheitsausschuss werden die bisherigen Zuständigkeiten für Gesundheitspolitik vom ENVI-Ausschuss übernommen, der künftig „Ausschuss für Umwelt, Klima und Lebensmittelsicherheit“ heiß
18.12.2024
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PD
Mit der Bekanntgabe gemäß § 73 Absatz 8 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) vom 17. Dezember 2024 über die Herausgabe der Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikation (ATC-Klassifikation
18.12.2024
Meldung
PD
Im Rahmen des MFG erhielt das BMG auch die Ermächtigung, Standardvertragsklauseln für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten per Rechtsverordnung (§ 31c MPDG) zu erlassen. Ursprünglich waren ledigli
18.12.2024
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