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2024.11.08__C1_-_MDCG_2019-11_Guidance_on_Qualification_and_Classification_of_Software_rev2_v2_TC.doc
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-11 MDCG 2019-11_rev2 Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/74
08.11.2024 Datei PD
Gezielte Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software
Wie im BAH um Vier 208/2019 vom 28. Oktober 2019 berichtet, hat die MDCG das Dokument MDCG 2019-11 „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regul
08.11.2024 Meldung PD
Tierärztliche-Hausapothekenverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Wie bereits mehrfach berichtet, finden seit dem 28. Januar 2022 das Tierarzneimittelgesetz (TAMG) und die Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Ti
08.11.2024 Meldung PD
Verbände klagen gegen Festsetzung der Regelungen des Kombinationsabschlags
Dagegen haben jetzt die drei Verbände BPI, Pharma Deutschland und vfa Klage beim Landessozialgericht Berlin-Brandenburg eingereicht, um die hochkomplexen Umsetzungsregelungen rechtlich überprüfen zu l
08.11.2024 Meldung PD
BMG: 2,5 Prozent durchschnittlicher Zusatzbeitragssatz für 2025
Der GKV-Schätzerkreis hatte bei seiner Sitzung am 14. und 15. Oktober seine Prognose der Höhe der Einnahmen, Ausgaben sowie der Zahl der Versicherten und Mitglieder der Gesetzlichen Krankenversicherun
08.11.2024 Meldung PD
EMA: Upload der Präsentationen des Webinars zur neuen Gebühren-Verordnung
Wie im Pharma Deutschland aktuell 85/2024 vom 17. September 2024 berichtet, hat die EMA am 24. Oktober 2024 ein Webinar zu den bevorstehenden Änderungen durch die neue Verordnung (EU) 2024/568 über di
08.11.2024 Meldung PD
EMDN-Schulung am 12. November 2024
Gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß MDR ei
08.11.2024 Meldung PD
Hinweis_zum_Zertifikat_2024_-_2027V1.pdf
Hinweis: Das nächste Joint Audit findet am 6. November 2024 statt. Um die Zertifizierungslücke zu schließen, hat die DQS nach Prüfung eines Qualitätsberichtes (Selbstauskunft) der Dr. Ebeling & A
07.11.2024 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_120_2024.pdf
Ausgabe 120/2024 07. November 2024 Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit BfArM/ PEI: 95. Routinesitzung nach § 63 AMG Statt im Rahmen der 95. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) in Präsen
07.11.2024 Datei PD
241030_Pharma_Deutschland-PEI_Praesentation.pdf
Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. The Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal Ministry of Health. Herzl
07.11.2024 Datei PD
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