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Die Fünfundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes als Verordnungsentwurf veröffentlicht.

Mit Datum vom 28. Mai 2025 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 149 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erinnert die Zulassungsinhaber an ihre Verpflichtung, das CHMP-Gutachten zu Nitrosaminen gemäß Artikel 5 Absatz 3 zu beachten.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat auf ihrer Webseite eine neue Version der Link-Liste zu nationalen Informationen für einen Zulassungstransfer publiziert.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Kurzbericht zur Mai-Sitzung wurde nun veröffentlicht.

Das Bundeskabinett hat in seiner Sitzung am 28. Mai 2025 den Entwurf einer Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen zu Arzneimitteln nach dem Medizinforschungsgesetz (MFG) sowie zur Änderung der Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV) beschlossen. Die Entwürfe wurden heute den zuständigen Ausschüssen des Bundesrates zur weiteren Beratung übersandt.