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Das Grüne Rezept: für mehr Vertrauen in die Selbstmedikation

Mit dem Grünen Rezept, ob als Papier-Rezept oder digital als Grünes E-Rezept erhalten Patientinnen und Patienten eine verbindliche ärztliche Empfehlung für ein rezeptfreies Präparat. So schafft das Grüne Rezept sowohl bei chronischen Beschwerden als auch im akuten Behandlungsfall Vertrauen und Sicherheit.

04.06.2025 Meldung PD
Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1074 Nichtzulassung von Ethylenoxid zur Verwendung in Biozidprodukten veröffentlicht

Am 3. Juni 2025 wurde der der Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1074 vom 2. Juni 2025 zur Nichtgenehmigung von Ethylenoxid als alten Wirkstoff zur Verwendung in Biozidprodukten der Produktart 2 gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

04.06.2025 Meldung PD
SPOC Working Party: Protokoll der Sitzung vom 10. - 11. April 2025 veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde das Protokoll der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom 10. - 11. April 2025 der veröffentlicht.

03.06.2025 Meldung PD
EU-Länder unterstützen Einschränkung des Marktzugangs für chinesische Medizinprodukte

Die EU setzt erstmals ihr International Procurement Instrument ein, um andere Länder zu mehr Marktoffenheit zu bewegen.

03.06.2025 Meldung PD
IQWiG: beträchtlicher Zusatznutzen auf Basis eines adjustierten indirekten Vergleichs

In der Bewertung des Zusatznutzens des Wirkstoffes Garadacimab (Hereditäres Angioödem) sieht das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) einen beträchtlichen Zusatznutzen auf Basis eines adjustierten indirekten Vergleichs über den Brückenkomparator Placebo. Dennoch bleibt die Akzeptanz indirekter Vergleiche in der Nutzenbewertung die Ausnahme.

03.06.2025 Meldung PD
EMA/HMPC: Entwurf der aktualisierten Monographie zu Hauhechelwurzel veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde am 2. Juni 2025 der Entwurf der aktualisierten Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Ononis spinosa L., radix (Hauhechelwurzel) veröffentlicht. 

03.06.2025 Meldung PD
IDMP/SPOR: Präsentationen und Videomitschnitt des PMS Info-Tages verfügbar

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Sachstand und Ausblick für ihre PMS-Datenbank (Product Management Service) sowie den angeschlossenen Anwendungen im Rahmen des zweiten PMS-Infotages am 21. Mai 2025 umfassend dargestellt. Der Videomitschnitt der Veranstaltung sowie die gezeigten Präsentationen sind nun auf der Veranstaltungsseite verfügbar.

03.06.2025 Meldung PD
EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Vom 2. – 5. Juni 2025 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.

03.06.2025 Meldung PD
EMA/HMPC: Entwurf des “Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in children and adolescents” veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 2. Juni 2025 den Entwurf des “Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in children and adolescents” des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Kommentierung publiziert.
 

02.06.2025 Meldung PD
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