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20 Jahre Regelungen der EMA für kleine und mittelgroße Unternehmen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) lädt anlässlich des zwanzigjährigen Jubiläums der Regelungen für Small and medium-sized enterprises (SME) zu einer Roundtable-Veranstaltung im Oktober 2025 ein.

06.06.2025 Meldung PD
EMA: Geschäftszeiten über Pfingsten

Die Büros der EMA sind am 9. Juni 2025 geschlossen.

06.06.2025 Meldung PD
Umsetzung NIS-2-Richtlinie: neuer Referenten-Entwurf bekannt geworden

Inzwischen liegt ein neuer Referenten-Entwurf des Bundesministeriums des Innern des Gesetzes zur Umsetzung der NIS-2-Richtlinie und zur Regelung wesentlicher Grundzüge des Informationssicherheitsmanagements in der Bundesverwaltung vor.

06.06.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_107_2025.pdf
05.06.2025 Datei PD
EU-Kommission prüft Auswirkungen der erweiterten Herstellerverantwortung im Rahmen der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL)
Pharma Deutschland begrüßt diesen Schritt und sieht darin eine Chance für eine fundierte Neubewertung der Richtlinie. Bereits zuvor hatte der Verband auf erhebliche Mängel in der ursprünglichen Folgenabschätzung hingewiesen. Ein ergänzendes Gutachten des Beratungsunternehmens Ramboll bestätigte…
05.06.2025 Beitrag PD
20250514_Ramboll-Gutachten_Deutsch.pdf
05.06.2025 Datei
20250514_Ramboll-Gutachten_Zusammenfassung.pdf
05.06.2025 Datei
20250514_Ramboll-Gutachten_Deutsch.pdf
05.06.2025 Datei
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand vom 2. Juni 2025 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.

05.06.2025 Meldung PD
REACH – Europäische Kommission beschließt EU-weite Beschränkung für DMAC und NEP

Am 3. Juni 2025 wurde die Verordnung (EU) 2025/1090 vom 2. Juni 2025 zur Änderung des Anhangs XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich N,N-Dimethylacetamid (DMAC) und 1-Ethylpyrrolidin-2-on (NEP) und des Rates im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

05.06.2025 Meldung PD
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