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BfArM-Webseite: Klarstellung zu PMCF-Prüfungen ohne zusätzliche invasive oder belastende Verfahren für die Prüfungsteilnehmer
Bezgl. der Fragestellung, ob die Regelungen der Artikel 62 bis 80 MDR für klinische Prüfungen nach dem Inverkehrbringen, in deren Rahmen Prüfungsteilnehmer keinen zusätzlichen invasiven oder belastend
21.11.2024 Meldung PD
EMA-Pilotprojekt für Orphan Devices: Zwei Templates veröffentlicht
Die Europäische Kommission hat die von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) befürwortete Leitlinie „ MDCG 2024-10 Clinical evaluation of orphan medical devices“ im Juni 2024 auf ihrer Webse
21.11.2024 Meldung PD
2024_PD_Articles_of_Association.pdf
ARTICLES OF ASSOCIATION Pharma Deutschland e. V. as amended by the Annual General Meeting on 14 March 2024 2 ARTICLES OF ASSOCIATION Contents 3 Preamble and definitions 3 § 1 Name and
20.11.2024 Datei
2024_PD_Membership_Application.pdf
You can also complete the membership application online. (https://www.pharmadeutschland.de/der-verband/mitglied-werden) Alternatively, you can use this form (please complete in block capitals) and ret
20.11.2024 Datei
2024_PD_Contribution_Regulations.pdf
CONTRIBUTION REGULATIONS Pharma Deutschland e. V. As adopted by the General Assembly on 14 March 2024 2 SCHEDULE OF CONTRIBUTIONS Contents To improve readability, generic masculine forms a
20.11.2024 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_129_2024.pdf
Ausgabe 129/2024 20. November 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung GDNG verbessert Zugang zu Gesundheitsdaten: Pharma Deutschland setzt sich
20.11.2024 Datei PD
EMA/SPOR: Informationsveranstaltung zur ergänzenden Datenübermittlung in die PMS-Datenbank mit besonderem Fokus auf Packungsgrößen, Hersteller und damit verknüpfte Prozesse
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
20.11.2024 Meldung PD
Fortschrittsbericht zur Beschränkung von PFAS veröffentlicht
Die fünf Behörden (Dossiereinreicher) und die wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA für Risikobeurteilung (RAC) und sozioökonomische Analyse (SEAC) berücksichtigen mehr als 5 600 wissenschaftliche un
20.11.2024 Meldung PD
Künstliche Intelligenz: Aufzeichnung zum HMA/EMA Multistakeholder-Workshop verfügbar
Nach der Begrüßung startete der Workshop mit den neuesten KI-Entwicklungen, die in interessanten Impulsvorträgen präsentiert wurden. Darüber hinaus wurde das politische und gesetzliche Umfeld näher be
20.11.2024 Meldung PD
Verordnung zur Änderung der CLP-Verordnung veröffentlicht
Die Überarbeitung der Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) ( (EG) Nr. 1272/2008 ) ist Teil des europäischen Green Deals zur Stärkung und Vereinfachung des Rechtsrahmens für Ch
20.11.2024 Meldung PD
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